[发明专利]用于确保医疗可重新使用装置中应变计准确度的设备

说明书

一种用于确保应变计准确度的设备，所述设备包含：手柄组合件，其包含控制器；适配器组合件，其包含配置成联接到所述手柄组合件的近侧端部分和远侧端部分的管状壳体、配置成测量施加在所述管状壳体上的负载的负载感测组合件和电耦合到所述负载感测组合件的信号处理电路、联接到所述信号处理电路的存储器；以及校准组合件，其包含偏置构件，所述偏置构件具有作为力值存储在所述存储器中的已知弹簧率，所述校准组合件配置成联接到所述适配器组合件的所述远侧端部分。所述信号处理电路配置成通过基于由所述负载感测组合件测得的所述弹簧构件的力与所述力值的比较计算校正因数，来利用附接到所述信号处理电路的所述校准组合件校准所述适配器组合件。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年7月10日提交的美国临时专利申请第62/695,898号的权益及优先权，所述申请的全部公开内容被以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及一种手术器械。更具体地说，本公开涉及确保手持型电动机械式手术系统中使用的负载感测装置的准确度。

背景技术

一种类型的手术器械是圆形夹持、切割和钉合装置。此装置可以在手术程序中用于重新附接先前横断的直肠部分或相似程序。传统的圆形夹持、切割和钉合装置包含手枪或线性握把式结构，其具有从其延伸的细长轴和支撑在细长轴的远侧端上的钉仓。在此情况下，医生可以将圆形钉合装置的砧座组合件插入到患者的直肠中，且沿着患者的结肠道向上朝向横断的直肠部分操纵砧座组合件。医生也可以将圆形钉合装置的其余部分(包含仓组合件)通过切口插入并且朝向横断的直肠部分。砧座和仓组合件朝向彼此接近，且钉从仓组合件朝向砧座组合件弹射以在组织中形成钉以实现端对端吻合，且起动环形刀以对所夹持组织部分的一部分进行取芯。在实现端对端吻合之后，将圆形钉合装置从手术部位移除。

许多手术器械制造商还开发了用于操作和/或操纵末端执行器的专有动力式驱动系统。动力式驱动系统可包含可重新使用的动力式手柄组合件和可移除地连接到动力式手柄组合件的一次性末端执行器。

供与现有动力式手术器械和/或手柄组合件一起使用的许多现有末端执行器是由线性驱动力驱动的。举例来说，用于执行内胃肠道吻合程序、端对端吻合程序和横向吻合程序的末端执行器是由线性驱动力致动的。由此，这些末端执行器与使用旋转运动的手术器械和/或手柄组合件不兼容。

为了使线性驱动的末端执行器与使用旋转运动来递送电力的动力式手术器械兼容，需要适配器以将线性驱动的末端执行器与动力式旋转驱动的手术器械互连。归因于这些适配器和末端执行器的动力式致动，各种传感器用以在使用期间测量施加在其上的机械力和应变。因此，需要用以校准和/或验证这些传感器的操作的系统和方法。

发明内容

动力式手术器械可包含用于在操作期间提供反馈的各种传感器。反馈检测能够实现进行砧座检测、钉合检测，以实现一致切割的力进行切割，控制组织压缩以免在最大化钉合形成一致性时出现的组织损伤，对冲程进行过度负载调整以优化钉合形成，以及进行组织厚度识别。在可重新使用的装置中使用例如应变计等负载感测装置可以实现许多可重新使用的动力式智能装置。维持负荷感测装置校准确保了准确的读数或测量。与通过可靠性测试获得的结论相比，此装置校准能够实现更高的负荷感测装置准确置信度。这种更大的置信度可使得不能够建立统计可靠性的负载感测装置能够在现场重复使用，而不会给患者带来风险。

本公开提供一种具有准确反馈检测的校准组合件。这消除了未校准反馈检测的问题以及对可靠性测试的需要，这需要证明负荷感测装置读数与实际力的相关性保持准确。设备并入用以能够使转接器检查负荷感测装置准确度的外部器具。