[发明专利]生物可降解水包油包水乳液及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，包含由固体粒子隔离的内部水相、内部油相，以及外部水相；所述固体粒子包括第一类固体颗粒和第二类固体颗粒；

所述外部水相包括水溶液和第一类固体颗粒，所述第一类固体颗粒的化学组成为生物可降解聚合物，和/或生物可降解聚合物与水溶性聚合物的嵌段共聚物，所述生物可降解聚合物选自聚（D,L-乳酸-羟基乙酸）共聚物、聚己内酯、聚羟基丁酸酯中的一种或几种，所述水溶性聚合物选自聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、环氧乙烷-环氧丙烷的嵌段共聚物中的一种或几种；

所述内部油相、内部水相由第二类固体颗粒隔离稳定，呈油包水乳液；所述内部油相按重量计包含以下组分：药用矿物油或者植物油80%～95%、脂肪酸1%～5%、第二类固体颗粒0.5%～5%、亲油型乳化剂0～10%；所述第二类固体颗粒包括脂肪酸改性的纳米碳酸钙、纳米羟基磷灰石、纳米蒙脱土、纳米水滑石中的一种或几种；其中，所述脂肪酸选自辛酸、癸酸、月桂酸、花生酸、硬脂酸、软脂酸、油酸、亚油酸、棕榈酸的一种或几种；

所述生物可降解水包油包水乳液的制备方法包含：

（1）将药用矿物油或者植物油、亲油型乳化剂和脂肪酸均匀混合，加入第二类固体颗粒，超声分散，得到内部油相；

（2）向内部油相中加入内部水相，剪切均匀分散，得到油包水乳液；

（3）用水相与第一类固体颗粒超声混合均匀，或者用水相溶解亲水型乳化剂后再与第一类固体颗粒超声混合均匀，得到外部水相；

（4）向外部水相中滴加油包水乳液，剪切均匀分散，得到水包油包水乳液。

2.根据权利要求1所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述外部水相在乳液中的质量百分比为60%～90%，其中水溶液在外部水相中的质量百分比为92.5%～99.5%，所述第一类固体颗粒在外部水相中的质量百分比为0.5%～5%；所述水溶液选择纯净水、生理盐水、磷酸盐缓冲液中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述外部水相还包括亲水型乳化剂，在外部水相中的质量百分比为0～2.5%，所述亲水型乳化剂为HLB值大于10的乳化剂，选自Tween-85、Tween-60、Tween-80、Tween-40、Tween-20中的一种或几种。

4.根据权利要求2所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述水溶性聚合物分子量占整个嵌段聚合物分子量的1%～50%。

5.根据权利要求1所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述油包水乳液粒径在50nm～10μm之间，其中内部水相在油包水乳液中质量占比为10%～40%。

6.根据权利要求5所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述内部水相为纯水、生理盐水、缓冲盐溶液中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述亲油型乳化剂HLB值在3-6之间，选自Span系列乳化剂或其与Tween系列乳化剂的复配乳化剂。

8.根据权利要求1-7任一所述的生物可降解水包油包水乳液，其特征在于，所述乳液粒径在1μm～50μm之间；所述第一类固体颗粒平均粒径在10nm～1000nm之间；所述第二类固体颗粒平均粒径在10nm～200nm之间。

9.权利要求1-8所述的生物可降解水包油包水乳液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将药用矿物油或者植物油、亲油型乳化剂和脂肪酸均匀混合，加入第二类固体颗粒，超声分散，得到内部油相；

（2）向内部油相中加入内部水相，剪切均匀分散，得到油包水乳液；

（3）用水相与第一类固体颗粒超声混合均匀，或者用水相溶解亲水型乳化剂后再与第一类固体颗粒超声混合均匀，得到外部水相；

（4）向外部水相中滴加油包水乳液，剪切均匀分散，得到水包油包水乳液。