[发明专利]一种鹿瓜多肽注射制剂有效
| 申请号: | 201910585330.4 | 申请日: | 2019-07-01 |
| 公开(公告)号: | CN110339335B | 公开(公告)日: | 2023-03-24 |
| 发明(设计)人: | 朱吉满;何利群;夏瑞雪;宁夏;王帆 | 申请(专利权)人: | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K38/01 | 分类号: | A61K38/01;A61K9/08;A61K47/36;A61P19/08;A61P19/10;A61P29/00;A61P19/02;A61P37/02;A61P19/04;A61K36/42;A61K35/32 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 150025 黑龙江省哈*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 多肽 注射 制剂 | ||
1.一种鹿瓜多肽注射制剂,其特征在于该注射制剂的制备方法为:鹿骨提取的多肽的制备方法为:取鹿骨,去掉骨髓,粉碎,称重,加入鹿骨重量2.0%的复合蛋白酶和鹿骨重量3倍的注射用水,复合蛋白酶为重量比为2.05:1的胃蛋白酶和木瓜蛋白酶;40℃~50℃提取1~3小时,过滤,滤液用枸橼酸调pH到5.5,静置,过滤,滤液用枸橼酸钠调pH到8.8,加入鹿骨重量的0.2倍的胰酶,45℃水解2小时,过滤,将滤液枸橼酸调制pH值为7.0,依次用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机组,进行超滤,保留透过液,冷冻干燥,得到鹿骨提取的多肽;
甜瓜籽提取的多肽的制备方法为:取甜瓜籽,粉碎,称重,加入甜瓜籽重量2.0%的复合蛋白酶和甜瓜籽重量3倍的注射用水,复合蛋白酶为重量比为2.05:1的胃蛋白酶和木瓜蛋白酶;45℃提取2小时,过滤,滤液用枸橼酸调pH到5.0,静置,过滤,滤液用枸橼酸钠调pH到8.8,加入甜瓜籽重量的0.2倍的胰酶,45℃水解2小时,过滤,滤液用枸橼酸调制pH值为7.0,依次用截取分子量十万超滤系统、截取分子量一万超滤系统、截取分子量八千超滤机组,进行超滤,保留透过液,冷冻干燥,得到甜瓜籽提取得到多肽;
制剂的制备方法:鹿骨提取的多肽、甜瓜籽提取的多肽与海藻酸钠的重量比为2:0.75:0.083;取海藻酸钠,加入注射用水,溶解完全,加热至35℃,在该温度下加入鹿骨提取的多肽和甜瓜籽提取的多肽,保持35℃搅拌15min,冷却至室温,过滤,滤液经0.22μm滤芯过滤,浓缩至多肽含量为4.5mg/ml,灌装,得到注射液。
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