[发明专利]妇科止痒片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种妇科止痒片及其制备方法，其原料主要由以下重量份的组分组成：败酱草435份、白花蛇舌草435份、蒲公英435份、横经席150份、茜草435份、鸡血藤435份、当归290份、延胡索(醋炙)100份。该制备方法生产的妇科止痒片具有崩解速度快，溶出较好，吸收较快，作用起效快，生物利用度高，不良反应少，服用方便等优点，经药理实验结果表明其在抗炎和抑菌等方面均优于传统方法制备的妇科止痒片，经临床试验结果表明，其在治疗阴道炎证属湿热型有较好的疗效，且服用安全可靠，无不良反应副作用。

技术领域

本发明涉及药品领域，具体涉及一种妇科止痒片及其制备方法。

背景技术

分散片(Dispersible tablets)又称水分散片(Water dispersible tablets)，系指遇水可迅速崩解形成均匀粘性混悬液的片剂。相对于普通片剂来说，分散片可增加难溶性药物的溶解，吸收快，生物利用度高，不良反应小，能够降低药物对胃肠道的刺激性。分散片服用方便，可吞服、咀嚼、含吮，也可置水中分散后单独服用或与果汁、牛奶同服，尤其适合老、幼和吞服固体困难的患者。

妇科止痒片处方收载于国家药品标准WS-5806(B-0806)-2002，该方主要包括败酱草、白花蛇舌草、蒲公英、横经席、茜草、鸡血藤、当归、延胡索(醋炙)8味药材，具清热燥湿，杀虫止痒之功效，其中各药材的作用为：败酱草、白花蛇舌草、蒲公英清热解毒；横经席活血止痛、茜草凉血，祛瘀，止血，通经；鸡血藤、当归补血活血，调经止痛；延胡索活血，行气，止痛。妇科止痒片原有制备工艺为方中药味除延胡索(醋炙)外，其余败酱草等8味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩后制成细粉，加入延胡索细粉，混匀，干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，压片，包薄膜衣，即得。妇科止痒片对阴道炎证属湿热型患者有一定的效果。由于原有制备工艺中药材除了延胡索(醋炙)原药粉入药外，其余7味药均为水提，有效成分提取不完全，药效难以保证，而且也无法满足分散片制备时中药提取物杂质尽量少的要求。

发明内容

本发明的目的在于针对原妇科止痒片制剂工艺的不足，进行合理的改革，提供一种药效好的妇科止痒片及其制备方法。

本发明所采用的技术方案如下：

一种妇科止痒片，其原料主要由以下重量份的组分组成：败酱草435份、白花蛇舌草435份、蒲公英435份、横经席150份、茜草435份、鸡血藤435份、当归290份、延胡索(醋炙)100份，其制备方法包括以下步骤：

R1.分别取败酱草、白花蛇舌草、蒲公英、横经席、茜草、鸡血藤、当归、延胡索(醋炙)，净选，干燥；

R2.按以下重量份称取组分：败酱草435份、白花蛇舌草435份、蒲公英435份、横经席150份、茜草435份、鸡血藤435份、当归290份、延胡索(醋炙)100份；

R3.制备药材提取物干膏粉；

R4.分别取步骤R3的药材提取物干膏粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、硫酸钙、硬脂酸镁，粉碎过120目筛，备用；

R5.按以下重量份称取组分：药材提取膏粉65份、取交联聚乙烯吡咯烷酮10份、羟丙甲基纤维素5份、海藻酸钠8份、硬脂酸镁1份、硫酸钙11份；

R6.取羟丙甲基纤维素溶解于70％乙醇溶液中制成羟丙甲基纤维素乙醇溶液；

R7.取药材提取物干膏粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、硫酸钙加入搅拌机中，搅拌均匀后加入步骤R6的羟丙甲基纤维素乙醇溶液，搅拌均匀后制成软材，过20目制粒，干燥，取出，50目筛整粒，得干颗粒；

R8.取步骤R7的干颗粒，加硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。

以上所述的妇科止痒片，其制备方法步骤R3制备药材提取物干膏粉的方法为：