[发明专利]保持给药均一度的药物流体分配器及右美托咪定鼻喷器

说明书

本发明属于药品流体分配技术领域。相比于注射给药方式，外用药装置中常常储存较多的药物，并分批在多种场合施用。外用药装置常常具有较长的使用周期以及相对较差的储存条件，这对其中药剂的稳定性提出了更高的要求，其药剂辅料选择以及与包材的相容性通常是重点考虑筛选的关键因素。外用药装置多次使用或本身只需少量液体装载药物时，剂量递送不足和/或差异大，通常第一时间联想到的是活性成分发生了降解。虽然多数情况是如通常所知的药剂的稳定性不足，活性成分降解导致的疗效变差。然而，这也限制了该领域内技术人员的思维。本发明通过深入研究发现了另一种伴随给药使用过程中产生疗效不稳定的原因，并基于此提供了新型的药品流体分配器。

技术领域

本发明属于药品流体分配技术领域，具体涉及一种在药剂流体低余量下仍能保持给药均一度的药物流体分配器、尤其是精神神经药物鼻喷器、特别是右美托咪定鼻喷器。

背景技术

外用药(皮肤、黏膜、腔道等)需要借助多种给药装置，流体分配器即为其中的一种，常见的流体分配器如鼻喷器等等。

不同于注射给药的方式，外用药装置中常常储存较大量的药物，并分批次在不局限于医院的多种场合施用。外用药装置中药品常常具有较长的使用周期以及相对较差的储存条件，这对外用药装置中药剂的稳定性提出了更高的要求。因此，外用药的药剂辅料选择以及与包材的相容性是通常重点考虑筛选的关键因素。外用药装置的使用一段时间后，当发现外用药装置给出药剂的疗效减弱时，通常第一时间联想到的即是活性成分发生了降解，进而进行药剂的稳定性考察研究。

虽然多数情况却是如通常所熟知的是由药剂的稳定性不足，活性成分降解导致的疗效变差。然而，这也限制了该领域内技术人员的思维。

事实上，本发明进过深入研究发现，另一种导致长时间时候后的药剂疗效不佳的原因却鲜少披露。具体的，现有的药物流体分配器，在设计时，通常仅考量到了药量充裕时的情形。药量充裕时，每次给药，汲取管均能完全吸取足量的药剂流体，使得每次给药的剂量保持充足的均一性，进而能够保证定量准确给药。然而在长时间使用后药量低余量下或仅需少量液体即可装载有效剂量的药物时，分配器容器内流体液面较低，无法完全覆盖汲取管的进液口。这就导致汲取管在汲取药剂时夹杂不确定量的气体，进而导致单次汲取药剂量不足，且最关键的是每次给予的药量随着进入气体的变化而改变，每次给药不能保持稳定的均一度和准确性。最终造成预定给药次数下，无法给足足量药物，达不到治疗效果。

基于以上背景，如何发现、揭示并解决上述药物流体分配器在液状流体药剂低余量下的给药均一度和准确性问题，这是现有药品流体分配器研究领域所未曾披露的。

另一方面，由于低余量下使用均一度不足，给药准确性不高的问题，被抛弃的低余量精神神经类药物常常有被非法收集后，进行非法使用的社会风险。因此，提高低余量给药均一度，降低精神神经类药物残余量，还具有一定的社会意义。

发明内容

通过前述背景论述介绍，本发明发现了药物流体分配器在药剂低余量下的给药均一度原因，并藉此通过结构设计，提供一种能够在药剂低余量下仍能保持给药均一度的药物流体分配器。

如前文所述，药剂药物流体分配器在低余量下的给药均一度问题长期存在，但是在药品流体分配器研究领域却少有发现和研究。本发明的首要进步是发现了这一技术问题。在该发现的基础上，本发明作了进一步的研究，推测出了前文背景技术所记载的导致低余量下均一性差的根本原因。

基于此，本发明的基本构思是设置减小了内横截面面积以提升承载流体深度的集液室，同时将汲取管的进液口设置于集液室内，使得低余量下流体仍能保持较深的深度以覆盖进液口，进而汲取管在每次泵动汲取时均能汲取足量的药剂流体，以保持高度的均一性。

在本发明的基本构思下，本发明提供了一种具体的低余量下保持给药均一度的药物流体分配器的基础技术方案，该低余量下保持给药均一度的药物流体分配器包括：