[发明专利]保持给药均一度的药物流体分配器及右美托咪定鼻喷器

权利要求书

1.一种提高制剂稳定性的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，包括保持给药均一度的药物流体分配器和右美托咪定鼻喷剂，

药物流体分配器包括：

容器（3），其顶部设有开口，其容器内底壁（31）上设有一通过减小内横截面面积以提升同等体积下流体深度的集液室；

计量泵（1），其安装设置于所述容器（3）的开口处；

汲取管（4），其设置于所述容器（3）内，其顶端与所述计量泵（1）连接，其底部的进液口位于所述集液室内并接近所述集液室的底部设置；

所述容器（3）中装载有所述右美托咪定鼻喷剂；

所述右美托咪定鼻喷剂包含提高右美托咪定鼻喷剂制剂稳定性的有效量的苯扎氯铵，所述苯扎氯铵在右美托咪定鼻喷剂中的有效量浓度为0.02~0.25mg/mL；

所述右美托咪定鼻喷剂还包含药学上有效量的0.06~16 mg/mL的盐酸右美托咪定、7~10 mg /mL氯化钠或氯化钾、和水；

所述鼻喷剂的pH为4~7；

所述右美托咪定鼻喷剂还包含0~15 mg/mL 羟丙甲纤维素；

所述鼻喷剂不含有抗氧剂，不含有山梨酸钾和EDTA-2Na；

所述右美托咪定鼻喷剂每揿释放2.5~650μg的右美托咪定。

2.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述鼻喷剂的pH为4、4.5、5、5.5、6、6.5或7；所述右美托咪定鼻喷剂包含药学上有效量的0.15~8.5 mg/mL的盐酸右美托咪定。

3.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述右美托咪定鼻喷剂每揿释放5μg、10μg、15μg、20μg、25μg、30μg、40μg、50μg、60μg、75μg、100μg或125μg的右美托咪定。

4.根据权利要求1所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述容器内底壁（31）上设有一凹槽（32），凹槽（32）内形成所述集液室。

5.根据权利要求4所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述凹槽（32）内的内横截面面积从上至下逐步减小。

6.根据权利要求4所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述凹槽（32）内设有一最低点，容器内底壁（31）从其外周侧至所述最低点平滑过渡。

7.根据权利要求4所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述凹槽（32）为上小下大的圆台结构，汲取管（4）底部的进液口穿过圆台结构的上部口径并接近圆台结构的底面设置，圆台结构口径处的侧壁接近汲取管（4）的侧壁设置但与汲取管（4）的侧壁间留有间隙，间隙的宽度为2~5mm。

8.根据权利要求4所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述凹槽（32）为台阶结构、圆锥结构、弧面结构、斜面结构、圆柱结构或上大下小的倒圆台结构。

9.根据权利要求8所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，所述凹槽（32）中的最低点位于容器内底壁（31）的中部或一侧侧部。

10.根据权利要求1~9任一所述的右美托咪定鼻喷器，其特征在于，还包括能够支撑维持所述容器（3）竖立放置的稳定机构；

所述稳定机构的一种可选实现形式为所述容器（3）的外底部向下延伸形成的一平壁，所述容器（3）竖立放置时，所述平壁与水平面平行；所述平壁的外底部设置有容器外底槽（34）；

所述稳定机构的另一种可选实现形式为外瓶体（5），所述容器（3）的开口处容器壁与所述外瓶体（5）的瓶口壁连接设置，所述容器（3）的容器体位于所述外瓶体（5）的内部；所述外瓶体（5）的外底部设置有外瓶外底槽（51）；

所述外瓶体（5）与容器（3）一体成型；

所述计量泵（1）通过封盖（2）密封设置于容器（3）的开口处。