[发明专利]一种用气相色谱法测定氯雷他定中遗传毒性物质氯甲酸乙酯的方法

权利要求书

1.一种气相色谱法定量检测氯雷他定中遗传毒性物质氯甲酸乙酯的方法，其特征在于：选用合适的溶剂将样品中氯甲酸乙酯溶解，采用聚乙二醇类毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器检测。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，溶剂可以为二甲基亚砜或二甲基甲酰胺的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Agilent、Phenomenex或Restek的色谱柱。

4.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱为聚乙二醇类毛细管色谱柱。

5.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1）取氯雷他定100mg~200mg，加1.0mL溶剂，摇匀，超声，离心，取上清液作为供试品溶液；另取氯甲酸乙酯适量，用溶剂将其溶解，配制成每1mL含氯甲酸乙酯9.5~19.0mg的对照品溶液；另取氯雷他定100mg~200mg，加1.0mL对照品溶液，摇匀，超声，离心，取上清液，配制成每1mL含氯甲酸乙酯9.5~19.0mg的系统适用性溶液；

2）设置进样口温度为210~260℃，载气流速为0.8~1.5mL/min，程序升温法，升温程序为初始温度50°C，恒温1~5min，以每分钟10~15°C的升温速率至200°C，恒温5~10min，检测器温度为280~350℃，分流比为2:1~10:1；

3）取1）中供试品溶液、系统适用性溶液各1~3μL，按2）的色谱条件，注入气相色谱仪。

6.根据权利要求5所述的分离分析方法，步骤2）所说的载气为氮气或氦气。

7.根据权利要求5所述的分离分析方法，步骤2）所说载气流速优选1ml/min。

8.根据权利要求5所述的分离分析方法，步骤2）所说的程序升温法，优选以下升温程序：

升温速率（℃/min）	温度（℃）	保持时间（min）
/	50	2
10	200	5

。