[发明专利]甘露饮颗粒剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种甘露饮颗粒剂的制备方法，它包括如下步骤：a、按照《太平惠民和剂局方·卷六》取甘露饮配方药材粉碎，混匀；b、制备甘露饮方喷雾干燥粉末：取步骤a药材粉末，60％乙醇提取，提取液浓缩后进行喷雾干燥；c、制备颗粒剂：取步骤b干粉，加入两倍量糊精混匀，再加入90％乙醇搓捏至手握成团，轻压即散状态，过筛制粒，烘干，即得。

技术领域

本发明具体涉及甘露饮颗粒剂的制备方法。

背景技术

甘露饮，中医方剂名，出自《太平惠民和剂局方·卷六》，由生地黄、熟地黄、麦冬、天冬、石斛、枳壳、茵陈、黄芩、枇杷叶、甘草组成，具有滋阴生津，清热解毒，祛湿和中的功效，广泛应用于放射性口腔炎、慢性咽炎等。有研究报道，甘露饮配方根据病症随证加减后，还可以治疗糖尿病、肾炎等。

目前甘露饮临床使用的剂型为汤剂，其起效快、吸收好，但有味苦，不易携带，需要现用现制，保质期短，久储易酸败，患者依从性差的缺点。有研究报道了甘露饮合剂，可用于清咽化谈、生津润燥外，还没有其他甘露饮制剂的报道。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种甘露饮颗粒剂的制备方法，它包括如下步骤：

a、取甘露饮配方药材粉碎，混匀；

b、制备干粉：取步骤a药材粉末，加乙醇提取，提取液浓缩至原体积的30-50％，干燥，即得；

c、制备颗粒剂：取步骤b干粉，加糊精混匀，再加乙醇搅拌成软材，过筛，烘干，即得。

进一步地，步骤a所述甘露饮配方出自《太平惠民和剂局方·卷六》。

更进一步地，所述甘露饮配方是由下述重量配比的药材组成：

生地黄10-20份、熟地黄10-20份、麦冬10-20份、天冬10-20份、石斛10-20份、茵陈10-20份、黄芩10-20份、枳壳9-18份、甘草3-9份。

更进一步地，所述甘露饮配方是由下述重量配比的药材组成：

生地黄15份、熟地黄15份、麦冬15份、天冬15份、石斛15份、茵陈15份、黄芩15份、枳壳12份、甘草5份。

进一步地，步骤b所述乙醇为60％乙醇；所述药材粉末与60％乙醇的质量体积比为1：4。

进一步地，步骤b所述提取为回流提取，时间1h。

进一步地，步骤b所述浓缩至原体积40％。

进一步地，步骤b所述干燥为喷雾干燥，喷雾干燥温度135℃，进液速度20％，雾化压力35mm。

进一步地，步骤c所述乙醇为90％乙醇；所述干粉、糊精和90％乙醇的质量体积比为1g:2g:0.5ml。

进一步地，步骤c所述软材用手轻握成团，轻压即散为度。

进一步地，所述过筛为过1号筛，烘干的温度为60℃，时间为2h。

本发明甘露饮方颗粒剂是在汤剂的基础上制备的一种新的中药剂型，既保持汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置霉败变质等不足。本发明甘露饮方颗粒剂相比原来的汤剂给药剂量更准确，方便调配，剂量小于传统的中药汤剂，易贮存保管，为患者减少支出同时提高了患者的用药依从性。

本发明通过对甘露饮方剂进行提取、喷雾干燥和颗粒剂制备等工艺进行筛选，成功制备甘露饮方颗粒，该颗粒通过氢氧化钠灼烧大鼠口腔模型灌胃给药后，其对口腔炎的治疗效果明显，且治疗效果明显优于传统汤剂。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。