[发明专利]医用缝合线及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用缝合线及其制备方法，该缝合线包括缝合线本体，黏附涂层和载药层。缝合线本体浸泡在黏附剂中使其表面形成黏附涂层，再将具有黏附涂层的线浸泡在载药纳米微粒中，使黏附涂层上吸附载药纳米微粒，形成载药层，通过反复浸泡形成多层载药层。该医用缝合线可以极大提高附着在线上的载药纳米微粒的吸附力，使缝合线在使用后可以均匀的缓释药物。

技术领域

本发明涉及一种医用缝合线及其制备方法，尤其涉及一种载药医用缝合线及其制备方法。

背景技术

疾病和意外事故引起的组织损伤在临床上十分常见，如何促进组织再生与修复目前仍是外科手术中常见的难题，特别是对难以愈合的组织，如肌腱组织，或糖尿病患者的组织。目前临床上主要通过增加外科缝合强度、改进缝合材料和方法等，但效果有限。有研究通过给损伤组织中注射促进愈合的基因，但由于注射的量少，容易渗漏，不能达到持续供给，同时注射的基因容易被组织中的酶降解，导致治疗效果一般。

为此，我们拟将前期发现的具有促进细胞增殖的基因负载到缓释纳米微粒，然后再将载基因纳米微粒负载到医用缝线，通过缝合来递送载基因纳米微粒来增强治疗效果。现有的载药缝合线，主要通过直接浸扎的方法将药物负载到缝线表面，但我们研究后发现，缝合组织时由于有些组织，特别是肌腱组织比较致密，缝合时缝线表面的药物很容易受到阻力而脱落，无法将药物随缝线递送到组织内，治疗效果很差，基本上没什么疗效。也有研究通过直接将药物的制备到缝线内，但这必将影响缝线的强度，特别是对有些要求一定缝合强度的组织，这种缝线很难符合要求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提高医用缝合线的载药强度及药物的释放效果。

为了解决上述技术问题，本发明的医用缝合线，包括缝合线本体，在所述缝合线本体上覆盖有黏附涂层，在所述黏附涂层上吸附有载药层。

上述技术方案的优化方案，所述缝合线本体上覆有多层黏附涂层和载药层，所述黏附涂层和载药层依次交替设置。

上述技术方案的优化方案，所述黏附涂层为聚儿茶酚胺类化合物和/或多聚赖氨酸和/或明胶黏附剂。

上述技术方案的优化方案，所述聚儿茶酚胺类化合物为多巴胺和/或左旋多巴和/或去甲肾上腺素和/或其衍生物通过氧化自聚形成。

上述技术方案的进一步优化，所述黏附涂层可以由聚儿茶酚胺类化合物，多聚赖氨酸，明胶的不同占比组成的黏附涂层。

上述技术方案的优化方案，所述载药层，包括载药纳米微粒。

上述技术方案的优化方案，所述载药纳米微粒为载基因纳米微粒，所述基因至少包括可以促进组织愈合和/或抗菌消炎和/或抑制瘢痕粘连的基因，基因为产生蛋白，多肽或功能RNA的核苷酸序列。

上述技术方案的优化方案，所述载药层每层载基因量为0.05-50μg/cm，载基因纳米微粒层的总厚度为10纳米到100微米。

上述技术方案的优化方案，所述基因在载药纳米微粒中的含量为0.1-20wt％，载基因纳米微粒的直径为5纳米到1000纳米。

本发明的医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：

1)、将儿茶酚胺类化合物和/或多聚赖氨酸和/或明胶溶于PH值8.0-8.9的弱碱性溶液中，溶液浓度为0.1-10mg/mL，溶解温度为4-50度，制得黏附剂溶液。

2)、将缝合线浸泡在黏附剂溶液中，浸泡时间为0.5-5小时，浸泡温度为4-50度，使缝合线上形成黏附涂层。

3)、再将缝合线放入载药纳米微粒溶液中，载药纳米微粒溶液浓度为0.1-1000mg/mL，浸泡时间为0.5-5小时，浸泡温度为4-50度，使黏附涂层上吸附载药纳米微粒。