[发明专利]一种吉非替尼与3-羟基苯甲酸共晶体

权利要求书

1.一种吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体，其特征在于，所述的共晶体中吉非替尼与3-羟基苯甲酸的摩尔比为1：1。

2.如权利要求1所述的吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在7.06±0.2°，14.08±0.2°，15.92±0.2°，24.66±0.2°，25.06±0.2°，28.33±0.2°处有特征峰。

3.如权利要求1所述的吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在7.06±0.2°，14.08±0.2°，15.92±0.2°，20.99±0.2°，23.59±0.2°，24.66±0.2°，25.06±0.2°，25.57±0.2°，28.33±0.2°，40.86±0.2°处有特征峰。

4.如权利要求1所述的吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，特征峰符合如图3所示的X射线粉末衍射图谱。

5.如权利要求1所述的吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体，其特征在于，其在差示扫描量热曲线DSC中存在一个吸热峰，对应温度范围为187.94～214.85℃。

6.一种制备权利要求1所述的吉非替尼3-羟基苯甲酸共晶体的方法，其特征在于，具体制备步骤包括：将吉非替尼和3-羟基苯甲酸放入研钵中，滴加少量有机溶剂A研磨至白色粉末，后再次加入适量溶剂A继续研磨，得到透明溶液，控温静置析晶，过滤，真空干燥得吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂A选自乙醇、丙酮、甲醇、异丙醇的一种或其组合；其中吉非替尼和第一次加入的有机溶剂A的质量体积比为70～90：1，mg/ml；第二次研磨使用的有机溶剂A与第一次使用的溶剂A的体积比为2：1。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的吉非替尼和3-羟基苯甲酸的摩尔比为1.0～1.5：1，优选1.0～1.2：1。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的第一次研磨的时间为30～50min；第二次研磨的时间为10～20min。

10.权利要求1-5所述的吉非替尼-3-羟基苯甲酸共晶体在用于制备治疗疾病的药物中的用途，优选用于制备治疗抗肿瘤药物中的用途。