[发明专利]一种芪葛颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法

说明书

本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种芪葛颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取芪葛颗粒供试品和标准品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C₁₈色谱柱，以含有缓冲溶液的水相为流动相A、乙腈为流动相B，梯度洗脱；根据HPLC检测结果，获得芪葛颗粒成分及其含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映芪葛颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测芪葛颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。

技术领域

本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种芪葛颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。

背景技术

芪葛颗粒由黄芪、葛根、白芍、川芎、桂枝、姜黄、威灵仙和菊花八味药组成，具有疏风散热、温经活血、宣痹通络的功效，用于神经根型颈椎病风寒阻络证引起的颈项强痛、肩背疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、四肢拘急。

随着我国中药制剂的快速发展，中药制剂的质量管理问题也受到了人们的广泛关注，其质量的优劣会直接影响到医疗质量和患者生命安危。为了更好地对药品质量进行控制，保证其临床疗效，需建立全面评价该制剂质量的方法。

芪葛颗粒为复方制剂，化学成分复杂。中药化学成分解析是中药药效物质阐明及质量控制的关键问题之一，目前针对芪葛颗粒全面的化学成分解析还未见报道，因此提供一种芪葛颗粒的质量控制方法具有重要的现实意义。

发明内容

本发明提供一种芪葛颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法测得的图谱能较全面的反映芪葛颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测该颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供一种芪葛颗粒有效成分检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取芪葛颗粒，研细，用甲醇配制20mg/ml的供试品；取芪葛颗粒供试品和对照品进行HPLC检测，所述HPLC检测的色谱条件为：采用C₁₈色谱柱，以含有缓冲溶液的水相为流动相A、乙腈为流动相B，梯度洗脱程序为：0～35min，5％～12％B；35～50min，12％～30％B；50～55min，30％～75％B；55～60min，75％B；流速为0.8～1.5mL/min；柱温为25～40℃；进样量10μL；双波长检测，检测波长分别为250nm、325nm；根据HPLC检测结果，获得芪葛颗粒的成分信息，或成分及其含量信息。

本发明提供一种芪葛颗粒有效成分检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取芪葛颗粒，研细，用甲醇配制20mg/ml的供试品；取芪葛颗粒供试品和对照品进行HPLC检测，所述HPLC检测的色谱条件为：采用C₁₈色谱柱，以含有缓冲溶液的水相为流动相A、乙腈为流动相B，所述梯度洗脱程序为：0～12min，5％～10％B；12～20min，10％～14％B；20～30min，14％～20％B；30～40min，20％～30％B；40～46min，30％～48％B；46～47min，48％～70％B；47～55min，70％～90％B；55～70min，90％B；柱温为25～40℃；进样量10μL；双波长检测，检测波长分别为250nm、325nm；根据HPLC检测结果，获得芪葛颗粒的成分信息，或成分及其含量信息。

在本发明一个优选实施方案中，上述检测方法中，所述HPLC检测的流速为1.0mL/min，柱温为30℃；所述甲醇为50％甲醇。

在本发明一个优选实施方案中，上述检测方法中，所述缓冲溶液选自弱酸及其盐、弱碱及其盐、多元弱酸及其盐中的一种或多种；优选三氟乙酸、甲酸、甲酸铵、乙酸、乙酸钠、乙酸铵、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、柠檬酸、柠檬酸钠、甘氨酸、盐酸、邻苯二甲酸中的一种或多种；更优选0.2％甲酸。