[发明专利]一种抗抑郁症的药物配方及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗抑郁症的药物配方及其制备方法，它是由有效剂量的工业大麻花叶提取物和青蒿素及其系列衍生物以及两者药学上可接受的辅料制备而成的制剂，二者联用具有很好的协同作用，该药物组合物安全剂量范围大，疗效好，可以有效预防和/或治疗抑郁症，为临床治疗抑郁症提供了一种新的选择。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种抗抑郁症的药物配方及其制备方法。

背景技术

抑郁症已成为现代社会的常见病和多发病，其发病率还在不断升高。病症以情绪低落、兴趣减退、思维迟缓、以及言语与动作减少为特征，重症抑郁有厌世或自杀的念头。这类疾病对患者及其家属造成的痛苦，以及对社会造成的损失，是许多其他疾病所无法比拟的。根据世界卫生组织(WHO)发表的报告，情感障碍目前已成为世界第四大疾患，全球的抑郁症患者已达3.4亿人。目前抑郁症在中国发病率大约为4％。中国至少有2600万人患有抑郁症，抑郁症在中国造成的总经济负担达到622亿元人民币。美国估计有1700万人患有抑郁症,300万人患躁郁症，每年治疗情感障碍的费用高达440亿美元(冠心病为430亿美元)。在过去对情感障碍研究的40年中，特别引人注目的是其发病率和死亡率高，据报道自杀率高达10％以上，中国每年有25万人自杀。

目前，世界抗抑郁药产品主要有：①单胺氧化酶抑制剂(MAOT)：50年代发现的非选择性抑制剂。②经典抗抑郁药(TCAS，三环类)，其代表药物包括丙咪嗪、阿咪替林等。③选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS)，典型药物包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林及西普肽兰等。①类药品，因副作用多，毒性大，现多已被淘汰。②类药品，其药理作用特点是阻断脑内单胺类神经递质的重吸收，但同时又具有不同程度的抗胆碱副反应和心脏毒性等。为减少副反应和降低毒性，70年代曾出现若干非三环类抗抑郁药，如麦普替林等，但仍未完全克服毒副作用。③类药品，其药理特点是特异性阻断5一羟色胺再摄取，对脑内其它神经递质受体的亲和力很低，较三环类毒副反应小，但仍有一定的副作用。总之现有药物均存在一些缺点：副作用大，发生率高，作用机理单一，价格昂贵，易复发等，这些都严重的影响了它们的普及和使用。由于现有产品不能满足临床的需求，因此，开发新型、高效、广谱、低毒的抗抑郁药已成为各国医药企业研发的方向之一。

大麻（CannabissativaL.）是一种古老的具有药用开发价值的栽种植物，大麻二酚（Cannabidiol，简称CBD）是从大麻中提取出的单体，是FDA批准的第一个大麻类药物，CBD是大麻中的非成瘾性成分，具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎、抗氧化、抗风湿、抗肿瘤等药理作用。FDA已经批准大麻二酚用于Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。

青蒿素从菊科植物黄花蒿（AtemisiaannuaL.）叶中提取分离得到的一种含有过氧桥结构的倍半萜内酯类化合物，是WHO认定的全球控制疟疾流行的有效药物。在青蒿素基础上经化学改造又衍生出几种常用药物，如双氢青蒿素、蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯。这些青蒿素衍生物不仅具有高效抗疟，低毒，起效迅速等优点，还在抗肿瘤，免疫抑制如红斑狼疮，抗寄生虫，抗炎等方面取得了较良好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的药物配方，该配方能有效的预防或缓解抑郁症。

本发明的目的是这样实现的，一种抗抑郁症的药物配方，所述药物配方由第一活性组分工业大麻花叶提取物和第二活性组分青蒿素系列化合物以及两者药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步的，第一活性组分与第二活性组分的质量比为1:99～99:1。

其中所述工业大麻花叶提取物中大麻二酚含量大于50%。

其中所述青蒿素系列化合物为青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚、蒿乙醚或其可药用盐、水合物中的一种或几种的混合物。

其中所述药物用于制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的用途。