[发明专利]一种心脑血管事件风险筛查的试剂盒及其检测方法

说明书

本发明公开了一种心脑血管疾病筛查的试剂盒，包括任选的用于检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂。本发明试剂盒通过检测血清中脂蛋白残粒胆固醇浓度来预测待测人群患心脑血管疾病的风险；若脂蛋白残粒胆固醇浓度高，则患心脑血管疾病的风险高；若脂蛋白残粒胆固醇浓度低，则患心脑血管疾病的风险低。本发明试剂盒可用于临床心脑血管疾病的辅助诊断，临床应用前景良好。

技术领域

本发明涉及心脑血管疾病筛查技术领域，尤其涉及一种心脑血管事件风险筛查的试剂盒及其检测方法。

背景技术

心脑血管疾病分为心血管疾病和脑血管疾病。它们是与循环系统有关的疾病，包括心脏病，高血压，高血糖症，中风，血栓形成和心肌梗塞，其病理基础是动脉粥样硬化。这些疾病容易导致全血管(特别是小动脉)的动脉硬化，血管的内膜损伤，脂质代谢异常和血液粘度升高。心血管和脑血管疾病是严重威胁人类健康的常见疾病，尤其是中老年人。他们有“发病率高，死亡率高，致残率高，复发率高，并发症多”——“四高一多”特点。心血管和脑血管疾病是目前世界上死亡率最高的，并且呈上升趋势。因此，心血管和脑血管疾病的早期诊断对其预防和治疗具有重要意义。

疾病的临床表现晚于其生化病理表现，标志物的检测可用于许多种疾病的早期诊断。心血管和脑血管标志物包括血管本身和凝血系统标志物(如血小板和纤维蛋白溶解)，脂代谢标志物和炎症标志物，动脉粥样硬化斑块钙化和非钙化脱落预测标志物以及RNA、DNA相关标志物等。其次是器官损伤标记，如心肌损伤标记和脑损伤标记。血脂和心肌酶的生化检测在心血管和脑血管疾病的临床诊断中具有不可替代的作用。目前临床上用于测量血清甘油三酯(TG)，总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，脂蛋白a(Lp-a)，载脂蛋白B100(Apo B100)，肌钙蛋白，肌红蛋白，乳酸脱氢酶(LDH)及其同工酶，心室利钠肽(BNP)，肌酸激酶(CK-MB)及其同工酶浓度等，被用作评估心血管和脑血管功能。但这些方法只能客观地反映心脑血管功能，并且只有当心血管和脑血管严重受损时才能被检测出来，在早期的心血管和脑血管疾病中，这些指标不能反映心血管和脑血管功能的微妙变化，易误诊。

发明内容

为了解决目前无法及时筛查出心脑血管疾病的问题，本发明的目的是提供一种心脑血管事件风险筛查的试剂盒，通过检测血清中脂蛋白残粒胆固醇的浓度，来预测待测人群中发生心脑血管事件的风险；为此，本发明还提供一种采用该试剂盒进行脂蛋白残粒胆固醇浓度的检测方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种心脑血管疾病筛查的试剂盒，包括任选的用于检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂。

其中，所述用于检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂包括第一反应试剂和第二反应试剂，所述第一反应试剂主要由催化剂、稳定剂、第一表面活性剂、第一显色剂和Good’s缓冲液组成；所述第二反应试剂主要由第二显色剂、第二表面活性剂、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶和Good’s缓冲液组成，所述Good’s缓冲液的pH值为6.0-8.0。

其中，所述的催化剂选自氯化钠、硫酸钠、氯化钾、硫酸钾、氯化镁、硫酸镁、醋酸镁、硝酸镁、氯化锂和醋酸钠中的任意一种。

其中，所述的稳定剂为环糊精、硫酸葡聚糖、海藻糖、葡萄糖中的任意一种。

其中，所述的第一表面活性剂为聚氧乙烯共聚物及其衍生物类非离子表面活性剂。

优选的是，所述的第一表面活性剂选自聚氧乙烯烃基酯、聚氧乙烯苯基烃基酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯(POE-POP)共聚物和聚氧乙烯-聚氧丁烯共聚物(POE-POB)中的任意一种。