[发明专利]一种心脑血管事件风险筛查的试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种心脑血管疾病筛查的试剂盒，其特征在于，包括任选的用于检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂。

2.如权利要求1所述的心脑血管疾病筛查的试剂盒，其特征在于，所述用于检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂包括第一反应试剂和第二反应试剂，所述第一反应试剂主要由催化剂、稳定剂、第一表面活性剂、第一显色剂和Good’s缓冲液组成；所述第二反应试剂主要由第二显色剂、第二表面活性剂、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶和Good’s缓冲液组成，所述Good’s缓冲液的pH值为6.0-8.0。

3.如权利要求2所述的心脑血管疾病筛查的试剂盒，其特征在于，所述Good’s缓冲液的浓度为50mmol/L-200mmol/L。

4.如权利要求2所述的心脑血管疾病筛查的试剂盒，其特征在于，所述第一表面活性剂为聚氧乙烯共聚物及其衍生物类非离子表面活性剂，所述第二表面活性剂为聚乙二醇烃基酯及其衍生物或聚乙二醇苯基烃基酯及其衍生物类非离子表面活性剂，所述第一显色剂为Trinder试剂，所述第二显色剂选自4-氨基安替比林、苯酚、4-氯苯酚中的任意一种。

5.如权利要求2所述的心脑血管疾病筛查的试剂盒，其特征在于，所述第一表面活性剂的浓度为1％～5％(w/v)；所述第二表面活性剂的浓度为5％～10％(w/v)。

6.一种检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1，将样本加入第一反应试剂后，37℃孵育5分钟，读测第1点样本A1；

S2，加入第二反应试剂，37℃孵育5分钟，读测第2点样本A2，△A样本＝A2-A1；

S3，将校准品加入第一反应试剂后，37℃孵育5分钟，读测第1点校准品a1；

S4，将校准品加入第二反应试剂后，37℃孵育5分钟，读测第2点校准品a2，△A校准品＝a2-a1；

脂蛋白残粒胆固醇浓度(mg/dL)＝△A样本/△A校准品×C_校准品，△A样本为样本吸光度变化，△A校准品为校准品吸光度变化，C_校准品为校准品浓度(mg/dL)；

上述测定的参数为：温度30-40℃，主波长为500-600nm，副波长600-700nm，样本或校准品用量为2-20μL，第一反应试剂与第二反应试剂的用量比例为2:1-5:1；

所述第一反应试剂主要由催化剂、稳定剂、第一表面活性剂、第一显色剂和Good’s缓冲液组成；所述第二反应试剂主要由第二显色剂、第二表面活性剂、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶和Good’s缓冲液组成，所述Good’s缓冲液的pH值为6.0-8.0。

7.检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂在制备心脑血管疾病筛查用试剂中的用途。

8.如权利要求7所述的用途，所述检测脂蛋白残粒胆固醇浓度的试剂包括第一反应试剂和第二反应试剂，所述第一反应试剂主要由催化剂、稳定剂、第一表面活性剂、第一显色剂和Good’s缓冲液组成；所述第二反应试剂主要由第二显色剂、第二表面活性剂、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶和Good’s缓冲液组成，所述Good’s缓冲液的pH值为6.0-8.0。

9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述Good’s缓冲液的浓度为50mmol/L-200mmol/L。

10.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述第一表面活性剂的浓度为1％～5％(w/v)；所述第二表面活性剂的浓度为5％～10％(w/v)。