[发明专利]一种具有治疗小儿哮喘功效的药物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开一种治疗小儿哮喘的药物及其制备方法，属于中药领域。本发明药物选择蜜麻黄、燀苦杏仁、炒白芍、钩藤、炒紫苏子、车前子、莱菔子、黄芩为原料，按一定的重量配比制备而成，它可以制备成任何一种常用内服剂型，具有宣肺化痰，止咳平喘的功效，用于小儿哮喘病外寒内热证，症见咳喘哮鸣，痰稠色黄，胸闷，流涕喷嚏，咽红口渴，或有恶寒发热，夜卧不安，小便黄，大便干，舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮紧或滑数，指纹浮红或沉紫。本发明经临床验证，疗效显著，无毒副作用，有效率在96.67％以上。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种以植物中草药为原料而制成的治疗小儿哮喘疾病的药物及其制备方法与应用。

背景技术

支气管哮喘(以下简称哮喘)是儿童时期最常见的慢性气道疾病。哮喘反复发作可损害肺功能及加重气道损伤，对患儿的学习、日常活动甚至生长发育造成严重影响，也给家庭和社会带来沉重负担。国内流行病学调查结果显示：2010年儿童哮喘患病率为3.02％，与2000年全国调查结果比较，哮喘现患病率、累计患病率分别增加了50.6％及53.3％。由于哮喘西医治疗方案复杂，患儿依从性差，目前对哮喘的日常管理较为混乱，我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想。中医在治疗小儿哮喘方面，对控制病情，减轻发作程度，减少发作次数，提高患儿生存质量方面有其独特的优势。

因此研制一种治疗小儿哮喘发作期的中药，对于治疗小儿哮喘病有着重大的意义。目前药物治疗一般采用化学药和中药，化学药显效快，但其治疗方式仅针对哮喘某一发病机制而言，临床选择治疗方案有其局限性，且患儿依从性差，长期激素维持治疗有一定副作用；中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。目前市场上鲜有治疗儿童哮喘发作期的中药药物，其中小青龙合剂(颗粒)用于寒哮证，哮喘宁颗粒多用于热哮证，江苏省中医院院内制剂平哮合剂主要针对成人哮喘。本发明用于治疗小儿哮喘病发作期外寒内热证，结合多年的临床经验总结而成，能很好地克服目前上市同类品种的不足之处，达到临床控制的目的。

发明内容

本发明的目的在于针对小儿哮喘病发作期外寒内热证，提供一种能够有效地控制哮喘发作，增强患儿体质，提高患儿的生存质量和哮喘缓解率，安全性好的具有治疗小儿哮喘功效的药物。本发明另外一个目的是提供该药物的制备方法与应用。

小儿哮喘病的病因一般认为与遗传、变应原、感染、饮食及药物异常、运动、过度通气等相关，临床以反复发作的喘息、咳嗽、气促、胸闷为主要表现，常在夜间和(或)凌晨发作或加剧。中医认为，哮喘发作内因责之于肺、脾、肾三脏之不足，痰饮留伏，成为哮喘之宿根。外因责之于感受外邪，接触异气，嗜食酸、甜、腥、辣以及劳累、情志改变等。内有壅塞之气，外有非时之感，膈有胶固之痰，三者相合，闭阻气道，发为哮喘。其中外寒内热证是目前小儿哮喘发作期最常见的证候，也是治疗的主要方向。

西医目前主要应用糖皮质激素、β₂受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等药物治疗，治疗机制局限、依从性较差。中医治疗能从整体观上纠正哮喘的反复发作，祛除病因，辨证而治，调节体质状态，且副作用小。

本发明的技术解决方案是基于中医理论对哮喘发病机理的认识和治疗原则，结合多年诊疗本病的临床经验，反复筛选、精心研制成的具有宣肺化痰、止咳平喘的用于治疗小儿哮喘的中药。具体技术方案如下：

一种具有治疗小儿哮喘功效的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制成：

蜜麻黄1～8g、燀苦杏仁6～14g、炒白芍8～16g、钩藤6～14g、紫苏子6～14g、车前子6～14g、莱菔子6～14g、黄芩4～12g。

作为优选方案，所述的具有治疗小儿哮喘功效的中药组合物，它是由下列优选重量配比的原料药制成：

蜜麻黄2～6g、燀苦杏仁8～12g、炒白芍10～14g、钩藤8～12g、紫苏子8～12g、车前子8～12g、莱菔子8～12g、黄芩6～10g。