[发明专利]一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于导尿的医疗器械，具体涉及一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管及其制备方法。以解决现有技术中存在的药物涂层易脱落、药物容纳量少、药物释放太快等问题。所述导尿主管上设置有至少一个微孔；所述微孔采用激光加工工艺形成；所述微孔为两端孔口均位于导尿管外壁的通孔或一端孔口位于导尿管外壁的盲孔。所述微孔设置于导尿主管上与人体接触区域。本发明还提供了一种上述导尿管的制备方法。相对于现有技术在导尿主管外表面涂覆药物的方式，本发明在导尿主管上设置微孔，不仅使填装于微孔内的药物不易脱落，而且提高了导尿主管的比表面积和容纳性能，提高了装入治疗或/和预防目的药物的总量。

技术领域

本发明涉及一种用于导尿的医疗器械，具体涉及一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管及其制备方法。

背景技术

导尿管是一种从尿道插入膀胱、引流尿液的管道，插入导尿管后，由于各种原因，可能会引起尿道出血、感染、萎缩等副作用的发生，特别是针对长期导尿的病人，副作用出现的几率更高；此外，出于治疗要求或者为了减少副作用的发生，需要频繁更换导尿管，这不仅给病人带来了极大的痛苦和经济负担，也增加了医务人员的工作量。

在现有技术中，为了降低或避免副作用的发生，出现了各种抗菌或缓释的导尿管，其一般是采用在导尿管外表面涂覆药物的方法。但这些技术和方法均不同程度的存在着涂层易脱落问题以及药物容纳量少、释放过快等问题。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术中存在的药物涂层易脱落、药物容纳量少、药物释放太快等问题，而提供一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管及其制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管，包括导尿主管，其特殊之处在于：所述导尿主管上设置有至少一个微孔；所述微孔采用激光加工工艺形成；所述微孔为两端孔口均位于导尿管外壁的通孔或一端孔口位于导尿管外壁的盲孔。

所述微孔设置于导尿主管上与人体接触区域。

进一步地，所述微孔内装有药物，所述药物为药物溶液、液体药物或凝胶类药物。

进一步地，为了减缓微孔内药物的释放速度，所述导尿主管外表面包覆有缓释保护膜，所述缓释保护膜可以部分包覆也可以全部包覆。

进一步地，所述缓释保护膜为蛋白膜、纳米SiO₂膜或二者混合形成的膜；所述药物为抗菌剂、润滑剂、镇痛剂、麻醉剂中的任一种或多种混合，实现在导尿的同时，达到对尿道进行抗菌、防止尿道萎缩、利于插入导尿管或其他治疗目的。

进一步地，所述微孔的孔径小于1000微米；所述微孔采用轴向、斜向、环向或网状排列。

基于上述的导尿管，本发明还提供了一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管的制备方法，其特殊之处在于：包括以下步骤：

步骤1、采用天然橡胶、硅橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)或金属材质制备导尿主管；

步骤2、采用纳秒激光、皮秒激光或飞秒激光在所述导尿主管表面上加工微孔，该激光在形成微孔时，在导尿主管表面不能产生因为激光热效应造成导尿主管目视外观上的明显差异。

进一步地，所述制备方法还包括：

步骤3、将药物溶液或液体药物或凝胶类药物装于所述微孔中，再对装有药物的导尿主管的外表面进行干燥。

进一步地，在所述步骤3之后还包括：

步骤4、在所述步骤3所得导尿主管外表面包覆缓释保护膜。

进一步地，所述步骤3中将药物装于所述微孔中，是采用高压喷射、涂布、电泳、高压加超声波导入或真空负压方式装入药物；