[发明专利]治疗前列腺疾病的药物组合物和胶囊制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910367784.4 申请日: 2019-05-05
公开(公告)号: CN109925333A 公开(公告)日: 2019-06-25
发明(设计)人: 林峰;马涛;刘悦;高进 申请(专利权)人: 江苏菌钥生命科技发展有限公司
主分类号: A61K36/489 分类号: A61K36/489;A61K9/48;A61P13/08;A61K31/01
代理公司: 北京悦成知识产权代理事务所(普通合伙) 11527 代理人: 高艳丽
地址: 224100 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 药物组合物 治疗前列腺疾病 胶囊制剂 制备 泌尿系统疾病 蒲公英提取物 番茄红素 南瓜籽油 油菜花粉 酵母粉 重量份 米粉
【权利要求书】:

1.一种用于治疗前列腺疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由包括如下重量份的组分的原料制成:

油菜花粉10~30份、南瓜籽油45~80份、番茄红素0.01~0.10份、槐米粉3~10份、酵母粉2~9份和蒲公英提取物2~10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由包括如下重量份的组分的原料制成:

油菜花粉13~22份、南瓜籽油60~80份、番茄红素0.03~0.08份、槐米粉4~8份、酵母粉3~7份和蒲公英提取物3~8份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由如下重量份的原料制成:

油菜花粉16份、南瓜籽油68.13份、番茄红素0.07份、槐米粉7份、酵母粉4.7份和蒲公英提取物4.1份;或

油菜花粉14份、南瓜籽油64.87份、番茄红素0.04份、槐米粉7.5份、酵母粉6.5份和蒲公英提取物7.09份;或

油菜花粉20份、南瓜籽油66.63份、番茄红素0.07份、槐米粉5.3份、酵母粉4份和蒲公英提取物4份。

4.根据权利要求1~3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述油菜花粉经过破壁处理,破壁率为95%以上。

5.根据权利要求1~3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述酵母粉为富锌酵母粉,且锌元素的含量为2~8g/kg。

6.根据权利要求1~3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述蒲公英提取物为蒲公英的水提物。

7.一种胶囊制剂,其特征在于,所述胶囊制剂由包括权利要求1~6任一项所述的药物组合物的内容物和容纳所述内容物的胶囊外皮构成,所述胶囊外皮由包括如下重量份的组分的原料制成:水30~50份、甘油10~25份、明胶30~50份和植物炭黑0.005~0.7份。

8.根据权利要求7所述的胶囊制剂,其特征在于,水、甘油和明胶的重量比为2~10:1~7:2~10;所述胶囊外皮的厚度为0.5~0.9mm。

9.根据权利要求7~8任一项所述的胶囊制剂的制备方法,包括如下步骤:

(1)将制备内容物所需的原料混合均匀,得到内容物,所述原料包括油菜花粉、南瓜籽油、番茄红素、槐米粉、酵母粉和蒲公英提取物;

(2)将水、甘油、植物炭黑和明胶混合均匀,得到胶液,消除所述胶液中的气泡,并维持所述胶液温度为50~65℃;

(3)将所述胶液降温至30~40℃后,加工成型,得到多个用于密封内容物的胶囊外皮;

(4)向所述胶囊外皮内注射所述内容物,然后冷却,得到所述胶囊制剂。

10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,采用持续加热法或者真空法除去胶液中的气泡;所述持续加热法的温度为50~70℃,加热时间为10~24h;所述真空法的真空度为0.03~0.095MPa,抽真空时间为20~60min。

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