[发明专利]具有选择性径向能量递送的消融导管

说明书

本发明题为“具有选择性径向能量递送的消融导管”。本发明公开了一种用于与电生理学导管一起使用的电极组件，其具有围绕所述电极组件径向分布的多个独立控制的消融电极。两个消融电极可以彼此相对地定位。电极组件还可以具有用于感测组织和/或温度的微电极。用于使用配备有这种电极组件的导管的方法可以包括优先沿径向发射能量。

技术领域

本发明涉及与电生理(EP)导管一起使用的电极组件并且涉及用于对患者内的位置(诸如心脏)进行标测和/或消融的相关装置，具体地讲，涉及具有对射频(RF)能量的递送的选择性径向控制的消融导管。

背景技术

当心脏组织区域异常地向相邻组织传导电信号时，将发生诸如房颤等心率失常，从而扰乱正常的心动周期并导致心律不齐。用于治疗心律失常的规程包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于此类信号的传导通路。最近，已经发现的是通过标测心脏的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心肌组织，在一些情况下能够终止或改变无用的电信号从心脏的一个部分到另一部分的传播。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。所产生的病变可以隔离源自一个区域的不规则电信号传播并破坏患者的心跳。

在此类规程中，通常提供参考电极，该参考电极可附接到患者的皮肤上，或者使用第二导管来提供参考电极。射频(RF)电流被施加至消融导管的尖端电极，并且电流通过围绕其的介质(即，血液和组织)流向该参考电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，出现组织的加热。组织被充分加热以使得目标组织中的细胞破坏，导致在其中形成不导电的消融灶。

作为此类应用的一个示例，最近的技术已采用消融来治疗室性心动过速。该技术涉及将导管引入心包空间，诸如通过使用剑突下心包穿刺技术。心包壁层是包围心脏的外部保护层或囊，而心脏包括三层：心外膜、心肌膜和心内膜。心包腔将心包壁层与心外膜分开。心包壁层的组织可分泌少量的流体以润滑表面，使得心脏可以在心包壁层内自由移动。显然，由误导的消融能量引起的心包壁层与心外膜之间的粘连可能干扰心脏的肌肉收缩。

侵入心外膜的另一种潜在并发症由膈神经引起。膈神经主要由产生隔膜收缩的运动神经纤维组成。此外，它可以提供纵隔和胸膜以及上腹的许多部分，尤其是肝脏和胆囊的感觉神经分布。右膈神经越过右心房，左膈神经越过左心室，并分别进入隔膜。这两条神经都可为隔膜提供运动纤维，以及为纤维心包、纵膈胸膜和横膈腹膜提供感觉纤维。膈神经的任何损坏(尤其是老年病人)都会引起严重的呼吸困难，特别是在发生永久性损伤时。在消融心外膜时，肺本身是另一个易受损伤的器官，然而如果烧焦肺组织也更易于自行修复。

常规消融导管已主要被设计用于心内膜用途，并且没有表现出用于心外膜应用的最佳能量递送。虽然此类导管特别适用于心脏和靠近心脏的腔体和其他管状区域中进行映射和消融，但心外膜中的全向能量递送可能会显著地增加有害和不需要的消融的风险，诸如对心包壁层、膈神经、肺和/或其他周围结构的消融。例如，沿导管的远侧部分定位的环形电极从其整个圆周发射能量，其中仅一部分指向预期的治疗区域。同样地，远侧穹顶电极主要沿导管的纵向轴线发射能量，而不是朝向心外膜组织表面。

因此，期望导管适用于心外膜，使得消融能量以径向选择的方式被引导以减少不需要区域的暴露，以及通过仅将能量引导到期望位置来优化消融。同样地，期望感测组织接触或接近以便优先将能量引导向预期治疗区域。如将在下文描述的那样，本公开满足了这些和其他需要。

发明内容

本公开涉及一种被配置成设置在导管主体的远侧部分上的电极组件，其中电极组件具有柔性基底和围绕电极组件径向分布的多个独立控制的消融电极。

在一个方面中，两个消融电极可以彼此相对地定位。可替代地，电极组件可以具有多于两个消融电极。

在一个方面中，电极组件可以被配置为圆柱体。可以将消融电极施加到基底的外表面。