[发明专利]一种含大麻花叶提取物的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含大麻花叶提取物的药物组合物，它是由有效剂量的工业大麻花叶提取物和三七总皂苷以及两者药学上可接受的辅料制备而成的制剂，本发明公开的药物组合物既明显增强了活血祛瘀，通脉活络的作用，又增强了对病后脑组织损伤的修复作用，主要用于中风偏瘫、瘀血阻络、脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞的治疗。该药物组合物安全剂量范围大，疗效好，是一种具有良好开发前景的药物组合物。该药物技术的实施为工业大麻的药物应用提供了新的发展方向，具有良好的社会效益和经济效益。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种含大麻花叶提取物的药物组合物及其制备方法。

背景技术

中风等脑组织疾病是老年人常见病，近些年，世界范围内的中风发病率都有显著升高趋势，中风后期，往往遗留有诸多的后遗症，如偏瘫、痴呆、失语等，对病人、家庭及社会造成了极大的痛苦和负担。虽然市场上已有一些相关药物，但是由于1、现有市场产品作用有限，2、此药物增量市场巨大，因此，研制有效的治疗中风后遗症的药物，具有良好的市场前景和社会效益。

而造成脑中风系列后遗症的原因主要有两个：1、部分组织有血栓形成，导致整个脑供血不畅；2、长时间的血栓导致部分组织损伤，引发部分功能失常。

现代医学临床研究表明：三七总皂苷具有活血祛瘀、通脉活络、抑制血小板聚集和增加脑血流量等作用。

2015年，美国GW制药公司使用大麻二酚开发制成一种静脉注射剂，该药剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见病药物资格（又称作孤儿药资格，Orphan DrugDesignation），用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)。

2017年发表在《药理学前沿》(Frontiers in Pharmacology)上的一篇评论文章描述了大麻二酚如何在压力下保护海马体——海马体是大脑中负责学习、记忆和导航等多项重要功能的部分——并可能有助于防止精神分裂症导致的脑细胞破坏。

发明内容

充分思考并利用工业大麻花叶提取物和三七总皂苷已有的研究成果，本发明提供了一种药物组合物，既能够促进脑组织疾病后的溶栓和血液循环，又能修复已损伤的脑组织，极大地缓解了患者的病痛，具有良好的社会效益和市场价值。

本发明采用如下技术方案，一种含大麻花叶提取物的药物组合物，其特征在于：由有效剂量的工业大麻花叶提取物和三七总皂苷以及两者药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

优选的，所述工业大麻花叶提取物中大麻二酚的含量为50%以上。

优选的，所述三七总皂苷的标准应符合国家药典标准。

优选的，所述工业大麻花叶提取物和三七总皂苷的质量比为0.5：1。

优选的，所述制剂剂型包括注射剂、片剂、颗粒剂、口服剂、滴丸。

优选的，所述注射剂为小针、粉针、葡萄糖输液、氯化钠输液中的一种，所用药用辅料包括稀释剂、渗透压调节剂，其中含有的有效成分工业大麻花叶提取物为30-150mg/瓶和三七总皂苷60-160mg/瓶。

本发明提供的含大麻花叶提取物的药物组合物充分发挥了两种有效成分的优势，有助于推动工业大麻产业的进一步发展，具有良好的社会效益和经济效益。

具体实施方式

下面对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

实施例1