[发明专利]一种含两性生物碱的抗菌凝胶及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含两性生物碱的抗菌凝胶及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：两性生物碱1~3份、氧化海藻酸钠1~3份、卡波姆0.5~2份、三乙醇胺0.5~4份、甘油7~13份、纯化水100份。本发明应用于肛肠疾病的防护以及围术期伤口护理，更加有效地预防伤口感染，促进伤口愈合。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种含两性生物碱的抗菌凝胶及其制备方法。

背景技术

肛肠疾病是指发生在直肠、肛门及周围组织中的一类疾病，疾病种类多达30多种，其中，在临床中最常见的肛肠疾病包括痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿四大疾病。肛肠疾病是人类的常见多发疾病，发病率高，引起疾病的因素多样，病种繁多，随着人类生活水平的提高，肛肠疾病发病率呈现上升趋势。肛肠是人类重要的日常排泄通道，疾病部位特殊，伤口容易受排泄物污染，导致细菌增生难以愈合，病情易反复。近年来，手术成为肛肠疾病的主要治疗手段，旨在最大程度上改善病情，减少病人的痛苦，但由于病发部位特殊，术后常出现肛门水肿、创口感染、术后便血等并发症，因此，术后围术期护理显得异常重要。

本发明涉及的一种含两性生物碱的抗菌凝胶，两性生物碱是一种同时具有胺基和羧基的含氮有机化合物，分子上具有内酰胺结构，部分水解得到伯胺基，与氧化海藻酸钠的活性醛基发生席夫碱交联反应，形成的席夫碱化合物具有很好的抗真菌作用，同时能够有效抑制超氧自由基，与原有的季胺基形成双重抗菌作用。该抗菌凝胶作用温和，能够有效抑制细菌增长，防止伤口感染，并且各组分分子间相互作用紧密，制得的凝胶性质稳定，粘度适宜，能够较长时间停留在伤口处，对伤口提供保湿、润滑、清洁的效果，维持微生态平衡，有效促进愈合。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全高效的广谱抗菌凝胶，以应用于肛肠疾病的防护以及围术期伤口护理，更加有效地预防伤口感染，促进伤口愈合。

为解决以上问题，本发明的技术方案如下：一种含两性生物碱的抗菌凝胶，由以下重量份数的原料组成：两性生物碱1~3份、氧化海藻酸钠0.8~4.5份、卡波姆0.5~2份、三乙醇胺0.5~4份、甘油7~13份、纯化水100份。

优选的，所述两性生物碱为具有羧基的含氮有机化合物。

优选的，所述卡波姆与三乙醇胺的重量比为1:(1~2)。

优选的，所述两性生物碱与氧化海藻酸钠的重量比为1:(0.8~1.5)。

一种含两性生物碱的抗菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：

S1：制备氧化海藻酸钠：称取1g海藻酸钠溶解在纯化水中得到1%的海藻酸钠溶液，加入1mL的0.25mol/L过碘酸钠溶液，避光氧化24h；加入乙二醇搅拌15min终止反应，再加入0.3g氯化钠搅拌均匀，加入200mL无水乙醇使产物沉淀析出，抽滤，用纯化水溶解，再用乙醇析出，抽滤，重复三次后将产物冷冻干燥得到氧化海藻酸钠；

S2：在40~60份纯化水中滴加醋酸调节pH在5.0~5.5之间，加入0.8~4.5份氧化海藻酸钠和1~3份两性生物碱，接通冷凝水，90℃恒温油浴30min得到两性生物碱海藻酸钠溶液；

S3：将0.5~2份卡波姆分多次撒在40~60份纯化水面上，静置12h使卡波姆充分溶胀，再搅拌至均匀，得到卡波姆凝胶溶液；

S4：将S3所述溶液中滴加0.5~4份三乙醇胺，边加入边搅拌，得到高透明凝胶溶液；

S5：将S4所述溶液与S2所述溶液混合，加入7~13份甘油，真空搅拌均匀即得。

本发明的有益效果为：

（1）按照该工艺制得的凝胶分子间相互作用紧密，凝胶基质透明、均匀细腻；在高温、低温、强光条件下，凝胶外观性状、pH值均无明显变化，产品质量稳定可控。