[发明专利]一种降低尿酸的组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种降低尿酸的组合物及其制备方法，由以下重量份的原料制备而成：苏木15‑30份、黄柏10‑18份、防己15‑25份、茯苓10‑25份、菥蓂8‑15份、天葵子10‑20份、冬凌草8‑16份、七叶莲6‑12份、槲寄生7‑14份、黄芪5‑10份。通过构建高尿酸动物模型，验证本发明所述组合的降尿酸效果得出，本发明所述组合物能够显著降低血清中尿酸的含量，并显著促进了尿酸的排出，同时降低了体内黄嘌呤氧化酶的活性，延缓了尿酸的生成，因此本发明制得的组合物具有良好的降尿酸效果。为治疗高尿酸血症提供了新的候选药物，可以单独作为防治高尿酸血症的药物使用，具有非常重要的临床意义。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种降低尿酸的组合物及其制备方法。

背景技术

痛风是嘌呤代谢的终末产物—尿酸钠从超饱和的细胞外液沉积至关节、滑膜或其他组织和器官引起的临床综合征，导致体内尿酸过高的原因：一方面是体内黄嘌呤氧化酶活性出现异常，致使尿酸生成过多；另一方面是尿酸排泄量下降以致体内尿酸蓄。当前，不少临床医师只重视痛风急性期的治疗，而忽略了降尿酸在通风治疗中的重要性。

痛风的生化基础是高尿酸血症，持续高尿酸血症不积极控制，一方面可引起痛风关节炎急性发作和反复发作，另一方面可引起尿路结合和尿酸性肾病，出现尿路梗阻或肾功能不全。另外，高尿酸血症还是高血压和动脉粥样硬化等心血管疾病的独立危险因素，因此，控制血尿酸水平关系到痛风患者预后，是痛风治疗的基石。

现已发现排尿酸药物、黄嘌呤氧化镁及黄嘌呤脱氢酶抑制剂等均有不同程度的缓解高尿酸血症，控制病情发展的作用。别嘌呤醇是唯一在临床上使用的黄嘌呤氧化酶和黄嘌呤脱氢酶抑制剂，但是，在临床上发现别嘌呤醇具有较为严重的不良反应如肝炎、超敏变态反应等，在一定程度上限制了其安全使用。尽管采用化学合成和微生物发酵方法得到一系列黄嘌呤氧化酶抑制剂和黄嘌呤脱氢酶抑制剂，但最终未能成功的用于治疗痛风和高尿酸血症。

因此，进一步研究新的降尿酸药物，对痛风的治疗具有重要的临床意义。

发明内容

针对以上现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种降低尿酸的组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：

一种降低尿酸的组合物，由以下重量份的原料制备而成：苏木15-30份、黄柏10-18份、防己15-25份、茯苓10-25份、菥蓂8-15份、天葵子10-20份、冬凌草8-16份、七叶莲6-12份、槲寄生7-14份、黄芪5-10份。

优选的，本发明所述的一种降低尿酸的组合物由以下重量份的原料制备而成：苏木22份、黄柏14份、防己10份、茯苓18份、菥蓂12份、天葵子15份、冬凌草12份、七叶莲9份、槲寄生10份、黄芪8份。

本发明所述的降低尿酸的组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按相应重量份称取各原料，将原料进行粉碎过筛，混合均匀；

（2）向步骤（1）的混合原料中加入5~10倍于混合原料重量份的水溶液煎煮3-5次，最后合并煎煮液，过滤出药渣，制得水提液；

（3）将步骤（2）过滤出的药渣分别依次用70%乙醇、90%乙醇加热回流提取，过滤出药渣后其获得的醇提液与步骤（2）制得的水提液进行合并浓缩得浸膏；

（4）将步骤（3）制得的浸膏经水复溶，然后用中空纤维超滤器进行超滤，去除大颗粒残渣，然后将超滤液进行浓缩，冷冻干燥后即得。

一种降低尿酸的制剂，由本发明所述的组合物和药学上可接受的辅料制备而成。

进一步的，本发明所述的制剂为口服液、胶囊、颗粒剂、丸剂或片剂。