[发明专利]一种不含血清的脐带间充质干细胞组合物及其用途

权利要求书

1.一种不含血清的脐带间充质干细胞组合物，其特征在于，包括脐带间充质干细胞、人体白蛋白溶液和氯化钠溶液，其中所述氯化钠溶液为质量分数为0.9％的氯化钠溶液。

2.根据权利要求1所述的不含血清的脐带间充质干细胞组合物，其特征在于，所述人体白蛋白溶液为质量分数为5-20％的人体白蛋白溶液；所述脐带间充质干细胞在所述脐带间充质干细胞组合物中的浓度为10⁵-10⁹/mL；所述人体白蛋白溶液与所述氯化钠溶液的体积比为0.05-0.15:1；所述脐带间充质干细胞组合物为单元剂型，所述单元剂型的体积为≤4mL。

3.根据权利要求2所述的不含血清的脐带间充质干细胞组合物，其特征在于，所述人体白蛋白溶液为质量分数为8-15％的人体白蛋白溶液；所述脐带间充质干细胞在所述脐带间充质干细胞组合物中的浓度为10⁶-10⁸/mL；所述人体白蛋白溶液与所述氯化钠溶液的体积比为0.8-0.12:1；所述单元剂型的体积为≤3mL。

4.根据权利要求1所述的不含血清的脐带间充质干细胞组合物，其特征在于，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(i)92％以上的细胞具有表面抗原CD90；

(ii)85％以上的细胞具有表面抗原CD73；

(iii)92％以上的细胞具有表面抗原CD29；

(iv)85％以上的细胞具有表面抗原CD49d；

优选地，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(i)95％以上的细胞具有表面抗原CD90；

(ii)90％以上的细胞具有表面抗原CD73；

(iii)95％以上的细胞具有表面抗原CD29；

(iv)90％以上的细胞具有表面抗原CD49d；

更优选地，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(i)96％以上的细胞具有表面抗原CD90；

(ii)92％以上的细胞具有表面抗原CD73；

(iii)98％以上的细胞具有表面抗原CD29；

(iv)95％以上的细胞具有表面抗原CD49d。

5.根据权利要求1所述的不含血清的脐带间充质干细胞组合物，其特征在于，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(v)2％以下的细胞具有表面抗原CD34；

(vi)2％以下的细胞具有表面抗原CD45；

(vii)0.3％以下的细胞具有表面抗原Actin；

(viii)0.5％以下的细胞具有表面抗原CD14；

(ix)0.1％以下的细胞具有表面抗原HLA-DR；

优选地，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(v)1％以下的细胞具有表面抗原CD34；

(vi)1％以下的细胞具有表面抗原CD45；

(vii)0.3％以下的细胞具有表面抗原Actin；

(viii)0.5％以下的细胞具有表面抗原CD14；

(ix)0.1％以下的细胞具有表面抗原HLA-DR；

更优选地，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(v)0.5％以下的细胞具有表面抗原CD34；

(vi)0.5％以下的细胞具有表面抗原CD45；

(vii)0.3％以下的细胞具有表面抗原Actin；

(viii)0.5％以下的细胞具有表面抗原CD14；

(ix)0.1％以下的细胞具有表面抗原HLA-DR；

最优选地，所述脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(vii)0.3％以下的细胞具有表面抗原Actin；

(viii)0.5％以下的细胞具有表面抗原CD14；

(ix)0.1％以下的细胞具有表面抗原HLA-DR。

6.根据权利要求1所述的不含血清的脐带间充质干细胞组合物，其特征在于，所述脐带间充质干细胞不具有表面抗原CD34、表面抗原CD45、表面抗原CD14、表面抗原HLA-DR中的一种或多种。