[发明专利]疏水涂层、其制备方法、应用及可吸收植入式器械

说明书

本发明涉及一种疏水涂层、其制备方法、应用及可吸收植入式器械，疏水涂层为疏水单体交联形成的涂层，疏水单体为包含疏水嵌段、可降解嵌段和交联功能基团的嵌段共聚物。本发明所提供的疏水涂层，覆盖可降解材料的表面上时，疏水嵌段能使该疏水涂层在早期起到很好的隔水作用，使可降解材料几乎不发生降解；在后期，可降解嵌段发生降解，提高了疏水涂层的孔隙率，使得体液能够通过疏水涂层的孔隙与可降解基体材料接触，促进基体材料的降解。

技术领域

本发明属于可降解材料技术领域，具体涉及一种疏水涂层、其制备方法、应用及可吸收植入式器械。

背景技术

在医学领域，可降解材料在体内服役结束后能够被机体降解并被吸收，可避免二次手术取出及材料长期存在造成的负面作用，因此被广泛用于骨科内固定、药物缓控释载体、组织工程支架、心血管支架等领域。

可降解材料的降解速率和力学性能是其应用于临床时被关注的两种重要性能。理想的植入式器械(如可降解血管支架、可吸收的骨板、骨钉等)通常需要在植入早期能维持一段时间良好的力学支撑作用，随后再被降解和吸收。因此，实现可降解材料的降解速率、力学性能和植入部位修复所需时间之间的良好匹配是开发新型植入式器械要解决的关键难题。

目前，应用于可吸收植入式器械基体的可降解材料主要包括可降解聚合物(如聚乳酸、聚乳酸乙醇酸共聚物、聚己内酯等)和可腐蚀的金属(如镁及镁合金、铁及铁合金、锌及锌合金等)。其中，可降解聚合物的力学性能普遍较差，在用于可降解支架时，要实现足够的力学支撑作用，需要以提高器械的厚度作为代价，这不仅一定程度上限制了其器械的应用范围，同时还可能导致内皮爬覆慢等风险。例如，为实现冠脉支架早期对血管的力学支撑作用，雅培公司的聚乳酸冠脉支架的支架杆的厚度达156μm，限制了其在小血管领域的使用。可腐蚀的金属相对于可降解聚合物具有更好的力学性能，但镁和锌等金属或合金由于腐蚀速度偏快导致植入早期难以满足力学支撑的要求。

专利CN 105327397 A公开了一种医用镁合金表面的介孔硅酸钙涂层可降解植入材料的制备，其在镁合金表面复合介孔硅酸钙涂层材料，以此隔断镁合金与腐蚀介质的接触，改善镁合金腐蚀过快的问题，控制了其在生物体内的降解速率。

专利CN 107789665 A公开了一种镁合金表面超疏水羟基磷灰石膜层的制备方法，采用水热法在镁合金表面制备长为微米尺度、直径为纳米尺度的棒状羟基磷灰石晶体层，然后在此纳米结构的羟基磷灰石膜层表面制备硬脂酸膜，形成静态液滴下接触角达到153°的疏水膜层，该膜层可使镁合金的腐蚀电流密度降低2个数量级，涂层阻抗模值从2029Ω.cm2增大到117674Ω.cm2，延缓了镁合金的腐蚀。

专利CN105420789A公开了纯镁或镁合金表面疏水复合生物活性涂层及其制备方法，将微弧氧化涂层、电沉积羟基磷灰石涂层与镁合金基底材料结合制得复合生物活性涂层，具有致密性高、生物相容性好和骨诱导能力好的优点，在此基础上，采用疏水处理剂对复合生物活性涂层进行了疏水处理，制备出了疏水复合生物活性涂层，得到的疏水复合生物活性涂层对模拟体液的耐腐蚀能有很大的改善，并且提高了骨诱导能力。

然而现有已公开的专利多采用基于无机材料制备的涂层来降低可降解基体材料的降解速率，而无机材料涂层往往较脆，因此其只适用于骨科植入物，在对涂层韧性要求较高的可降解心血管支架、脑血管支架等中则难以使用；此外，已公开专利中的无机材料涂层对制备工艺和基体材料有特殊的要求，局限于对镁及镁合金材料的处理。而本专利中的交联疏水涂层具有较好的强韧性，可用于心脑血管支架、骨科植入物等多种器械中；且本专利中的疏水交联涂层具有普适性，可通过常用的涂层制备方法涂覆在各种可降解基体材料表面对其降解速率进行调控。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述问题而提供一种疏水涂层、其制备方法、应用及可吸收植入式器械。

本发明的目的通过以下技术方案实现：