[发明专利]一种改善胃肠功能和肿瘤放化疗反应的复方茯苓多糖颗粒

说明书

本发明公开了一种改善胃肠功能和肿瘤放化疗反应的复方茯苓多糖颗粒，由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40‑45份、异麦芽酮糖35‑40份、茯苓提取物10‑15份、其余量为淀粉。本发明具有提高免疫力、改善胃肠道、调节胃肠道受纳、腐熟、转输、运化等功能，增强食物的消化吸收；减轻肿瘤放化疗脾胃气虚证患者的毒副作用。

技术领域

本发明涉及一种功能性健康产品组合物，具体涉及茯苓多糖与异麦芽低聚糖、异麦芽酮糖的组合物及其制备方法。

背景技术

脾胃气虚，通俗的说就是脾胃功能不足，脾胃之受纳、腐熟、转输、运化等功能失调，影响水谷的消化吸收；脾胃气虚证肿瘤患者指因长期脾胃气虚而导致机体阴阳的偏盛偏衰、脏腑气血功能的失调所引发的肿瘤病人。

目前市场上现售的功能性保健产品有很多，有些产品也具有调节脾胃的功效。如茯苓多糖口服液具有健脾益气作用，主要用于减轻脾胃气虚证肿瘤患者放化疗引起的毒副作用。主要成分为茯苓，茯苓中主要活性物质为茯苓多糖，具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、抗病毒、抗凝血、降血脂、延缓衰老等多种生物活性。茯苓多糖口服液是治疗肿瘤患者放化疗脾胃气虚证者常用药，临床使用多年，有明显的治疗效果，但存在以下缺陷：液体制剂易霉变，不便于储藏；组方简单，疗效单一，不能多方位减轻病人的毒副作用；液体制剂采用玻璃制品易碎，不便于运输；稳定性较差，液体制剂易受到光与热或空气的影响，引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效。

因此，有必要提供一种新的提高免疫力、改善胃肠道、调节胃肠道受纳、腐熟、转输、运化等功能，增强食物的消化吸收；减轻癌症患者术后或放、化疗后脾胃气虚证患者毒副作用的复方茯苓多糖颗粒来解决上述问题。

发明内容

本发明提供的复方茯苓多糖颗粒，由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40-45份、异麦芽酮糖35-40份、茯苓提取物10-15份、其余量为淀粉。

作为一种优选方案，所述复方茯苓多糖颗粒由如下按重量份计算的原料药制成：异麦芽低聚糖40份、异麦芽酮糖35份、茯苓提取物10份、淀粉15份。

其中，所述的茯苓提取物生产工艺具体为：取茯苓粉碎，加水浸泡，再加适量氢氧化钠溶液调整PH值弱碱性，然后加温提取，提取液过滤，加入适量醋酸溶液，调节PH值至中性；低温浓缩，加入含醇，混合均匀，常温静置过夜，离心，取离心得到的沉淀物，用乙醇洗涤2次，低温干燥，粉碎，即得茯苓提取物。

本发明提供的复方茯苓多糖颗粒的制备方法，包括以下步骤：1)按照重量份数配比称取原料，混合，搅拌均匀；2)混合物粉碎过筛；3)于60℃以下对所制颗粒进行干燥，至其含水量达到5％以下，包装，即得。

茯苓提取物主要成分是茯苓多糖，研究表明，茯苓多糖具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、抗病毒、抗凝血、降血脂、延缓衰老等多种生物活性。茯苓多糖口服液具有健脾益气作用，主要用于肿瘤患者放化疗脾胃气虚证者。

异麦芽低聚糖是由不同聚合度的糖类组成的混合体，其主要成份包括：异麦芽糖、潘糖和异麦芽三糖、异麦芽四糖等。人体的肠道中没有水解异麦芽低聚糖的酶解系统，因此，它们不被消化吸收，而直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，所以说，异麦芽低聚糖是双歧杆菌的增殖因子，即双歧因子。又由于其能高效增殖肠道内有益菌，也被称为益生元。异麦芽低聚糖进入人体肠道后，为肠道内的有益菌吸收分解，产生大量的短链脂肪酸，能刺激肠道蠕动、增加粪便润湿度并保持一定的渗透压，并抑制外源致病菌和肠内固有腐败细菌的增殖，减少有毒发酵产物及有害细菌的产生；帮助有益菌菌通过磷脂酸与肠黏膜上皮细胞相互配合，与其它厌氧菌共同占据肠黏膜表面，形成一层具有保护作用的生物膜屏障，阻止有害菌群的入侵，从而达双向调节便秘和腹泻、保护肝脏、促进维生素的合成、促进钙、镁、锌等矿物质吸收，产生净化肠道、促进肠蠕动、解除便秘、增进机体免疫力、降低放疗化疗引起的毒副反应等作用。