[发明专利]一种用于取得肺部GGO组织样本的旋切抽吸装置

说明书

本发明创造提供了一种用于取得肺部GGO组织样本的旋切抽吸装置，包括外护管、切割管、钻杆、消融针、切割驱动电机以及钻头驱动电机；切割管旋转式插装在外护管中；在切割管的下端管口上间隔设有切割三角刀片；钻杆旋转式插装在切割管中，并在钻杆的下端设有钻头机构；在钻杆中心沿轴向贯通设置有中心圆孔；消融针插装在钻杆的中心圆孔中，且消融针的下端由中心圆孔伸出；切割驱动电机用于驱动切割管旋转；钻头驱动电机用于驱动钻杆旋转。该旋切抽吸装置利用钻头机构能够对消融后的组织进行切碎，再由切割三角刀片将钻头机构与周边组织切割分离，再沿切割管将切碎分离的组织吸出，便于及时获得GGO微小结节组织样本用于病理诊断及基因分析判断。

技术领域

本发明创造涉及一种用于取得肺部GGO组织样本的装置，尤其是一种用于取得肺部GGO组织样本的旋切抽吸装置，属于微创伤介入医疗器械领域。

背景技术

近些年来，随着医疗影像技术水平的提高和健康体检的不断普及，肺部微小病变的检出率提高，其中肺磨玻璃样病变(Ground-Glass Opacity，GGO)受到广泛关注，对于肺GGO病变大部分属于早期的肺组织病变，良恶性皆有可能，肺炎、肺泡出血、肺不典型腺瘤样增生等这些疾病均可导致肺组织磨玻璃样病变。这些不同的疾病GGO有不同的治疗方法，GGO病变不能忽视，即使它们很小，其中一些可能是恶性的的潜力。通常，小的GGO病变会被定期CT随访，在后续CT扫描中偶尔会发现如大小和/或固体成分的外观进展的恶性迹象，在这样的情况下，无论它们是恶性的还是良性的病变，均需要病理证实才能确定。有部分为原位癌的GGO，即使是早期肺癌导致的GGO，其恶性程度一般较低，GGO病变早期治疗可完全治愈，但治疗方式选择非常关键，因此对GGO的早期准确诊断十分重要。因GGO本身病变常较小，实性成分少，极易发生气胸、空气栓塞、出血及肿瘤种植等并发症，而且CT穿刺成功率较低，故目前不建议行细针穿刺活检(CNB)。为解决这一问题，以避免过度治疗及不及时治疗所导致严重的后果，因此直接手术进行快速病理检查或随访已成为GGO病变的专家共识。但是对于年龄较大、体质偏弱以及心肺功能较差的早期患者及多发性GGO患者多次手术后仍残留的患者并不适合行手术治疗。对于原位癌和微浸润腺癌没有发生转移的早期癌症，其治疗不仅限于手术切除，还可以采取包括侵入性更小的策略，如微波消融、射频消融、冷冻消融治疗，立体定向放射治疗和重粒子放射治疗等其他侵入性小的治疗。不管进行何种治疗，均需进行GGO组织学检查以确认诊断。

越来越多的证据表明影像引导消融技术治疗肺恶性肿瘤取得了显著疗效，但是，与手术相比消融术后不能获得切除标本，无法实现病理诊断。在当今，病理诊断对确定治疗策略的重要性越来越受到重视，病理诊断在确定随访周期及是否需要靶向治疗、辅助化疗或免疫治疗非常重要。考虑到这些因素，需要进行经皮穿刺针病理诊断活检(CNB)，然而，进行细针穿刺活检有时会很麻烦，因此，有时无肺肿瘤病理诊断确认而行消融或立体定向放射治疗和重粒子放射治疗治疗，而缺乏病理诊断是其严重的局限性。为了解决这一难题，有研究者采用消融术后立即行经皮CNB，可提高CNB的诊断成功率，尤其是热消融技术在温度控制在一定范围内，癌细胞在高温作用下的经历一个渐进的凋亡过程，细胞核结构在消融后一定的时间内没有发生破坏，其细胞形态保持良好，在消融后立即或3天内取得的经手术切除的肺标本中得到证实。因此不影响病理诊断，也不影响基因检测、遗传分析。同时，CNB在消融后执行，发生气胸的机率降低，射频电极插入肺肿瘤中概率增加，对完成消融与活检更为有利；第二，消融后肿瘤的血流量和活细胞较少，行CNB检查大量出血和肿瘤播散风险发生机会减少；因为组织固化，还显著降低了消融前CNB的空气栓塞的风险，因此，消融术后立即行经皮CNB明显降低了气胸、空气栓塞、出血及肿瘤种植等并发症的发生率，越来越受到临床重视。

目前消融术后立即行经皮CNB可采用消融电极退出后进行CNB，但也会发生气胸，肺实质逐渐压缩，肺穿刺变得困难，如果采用同轴针技术在消融电极拔出前行CNB可以精准定位将针插入。但无论是采用何种方式均因为消融后GGO的形状或边缘难以检测，消融后GGO内细胞脱水皱缩，使得CNB穿刺准确性及肿瘤的诊断难以保证，因此，如何利用消融术后立即行经皮穿刺活检技术进行快速准确定位，确保GGO组织的成功获取是临床上迫切需要的技术。