[发明专利]一种无菌耐磨损类金刚石复合涂层医用手术刀的制作工艺

说明书

本发明涉及一种无菌耐磨损类金刚石复合涂层医用手术刀的制作工艺，它包刮：拆卸分解：带有安装槽、沟的手术刀，分离刀片和刀杆(以下简称：工件)；将刀杆、刀片清洗去除工件表面的防锈油和污渍；将工件预处理；再次清洗烘干；装入真空蒸发镀膜机腔室的行星旋转支架上；开启真空蒸发镀膜机；涂层氮氧化钛(NO₂Ti)过渡膜层；涂层类金刚石(DLC)工作膜层。本发明制作的类金刚石膜复合涂层医用手术刀，具有膜层结构致密、附着力强、硬度高、摩擦系数小，由此本发明制作的类金刚石复合涂层医用手术刀是不凝血而且与人体具有亲和性的医疗器械，具备坚硬、锋利，耐酸、耐碱、耐高温、耐磨损，永不滋生细菌等优点。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种类金刚石复合涂层医用手术刀的制作工艺，本发明也可以应用于其它医疗器械。

背景技术

医用手术刀是各种手术中必备的医疗器械，他的主要功能是切割人体或动物体组织的特制刀具，是外科手术中不可缺少的重要工具。手术刀通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口以及与手术刀柄对接的安装槽，材质通常采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢材料或钨钢合金材料。解剖时刀刃用于切开皮肤和肌肉，刀尖用于修洁血管和神经，刀柄用于钝性分离。根据创口大小需要选择合适型号的刀片及刀柄，因此可以应用于各种手术。

现有技术的手术刀刀片硬度低，不能对较硬的组织比如骨骼进行切断、卫生性较差，容易受到交叉感染。

手术刀的刀刃是主要的工作部位，现有技术制作的手术刀不耐磨损，工作中损坏较快，一旦刀刃磨损就需要更换手术刀，造成资源的浪费，而且如果在解剖过程中刀刃损坏，不能立马更换，就会影响解剖的进程，降低解剖效率，甚至危及生命。

现有技术制备的手术刀，刀具自身不能灭菌清洁，手术刀清洗消毒装置存在制造成本高、操作复杂、工作效率低的缺点。

在医院消毒和医院感染管理的相关规范或标准中明确规定，使用的医疗器械必须彻底清洗干净后再进行灭菌。任何残留在医疗器械上的有机物都会阻碍消毒灭菌因子的穿透，从而影响灭菌质量。

消毒技术规范规定的清洗剂选择的基本原则是根据污染物的成分选择，无机物污染的器械选择酸性清洗剂，有机物污染的器械选择碱性清洗剂；对有机物污染、物品结构复杂、表面不光滑器械的清洗需用多酶清洗剂。

这些清洗、消毒的溶液在去除器械表面污物的同时也对器械本身造成腐蚀，其腐蚀是从器械的关节、齿槽、沟纹、夹缝及镀铬层的薄弱点开始腐蚀- 裂缝-表层剥离-腐蚀后的金属本体就产生锈斑。而这些腐蚀、锈蚀产生的原因就是因为器械的镀铬层或其他涂层不能耐酸、耐碱、耐高温。

碳是一种独特的元素，它提供所有植物和动物组织的基本框架。碳生物已经被使用了几十年。热解碳仍然是常用的瓣膜假体生物材料，但是在医疗假肢和手术器械最广泛使用的碳的同素异形体涂层却是类金刚石膜(DLC)-- 种非晶碳的亚稳定形态，因为其具有优异的机械性能和良好的生物相容性。

类金刚石(DLC)共享了石墨和金刚石的性能，比如：高硬度和弹性模量、化学惰性、良好的电阻率、红外透明率、高析射率和卓越的平滑性。这些性能在没有晶界的各向异性无序的薄膜中获得，因此使得类金刚石与金刚石相比生产成本更便宜。近年来，类金刚石的生物相容性因其潜在的多个生物医学领域的应用，已经成为广泛研究的焦点。类金刚石涂层也可通过避免血小板激活和黏附从而减少手术后血栓的形成。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明的目的是提供一种无菌耐磨损的类金刚石复合涂层医用手术刀的制作工艺。

一种无菌耐磨损类金刚石复合涂层医用手术刀的制作工艺。本发明也可以广泛应用于其它医疗器械。采用本发明工艺制作的类金刚石复合涂层医疗器械具有耐酸、耐碱、耐摩擦、耐高温、永不滋生细菌的特点，因为类金刚石膜硬度高、摩擦系数低而且自身具有抑制细菌生长的功能，在任何环境条件下不生长细菌的特性。