[发明专利]一种用于治疗修复造口皮肤的壳聚糖水凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗修复造口皮肤的壳聚糖水凝胶及其制备方法，由以下重量份的药物组成：纯化水70‑90份、甘油5‑10份、壳聚糖0.5‑10份、有机酸0.5‑5份、泛醇1‑10份、防腐剂0.1‑5份、马齿苋提取物1‑10份；制备方法为：S1、取配方中有机酸总重量的85‑95％有机酸充分溶解于纯化水中形成酸液，将甘油溶解在酸液中，充分均化；S2、在连续搅拌条件下，将壳聚糖缓慢加入S1获得的溶液中，直到完全溶解；S3、依次向S2获得的溶液中添加防腐剂、马齿苋提取物和泛醇，充分溶解；S4、将剩下的5‑15％有机酸添加至S3的溶液中调节溶液的pH至5.0至6.0；S5、S4中物料分装、辐照灭菌。本发明的水凝胶治疗效果好，能有效缓解造口患者皮肤发炎，尤其是当造口患者皮肤发生溃烂时有效帮助愈合。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，具体涉及一种用于治疗修复造口皮肤的壳聚糖水凝胶及其制备方法。

背景技术

造口是由即消化系统或泌尿系统疾病引起的，需要通过外科手术治疗对肠管进行分离，将肠管的一端引出到体表(肛门或尿道移至腹壁)形成一个开口，达到肠道减压、减轻梗阻、保护远端肠管的吻合或损伤，促进肠道、泌尿道疾病的痊愈，甚至挽救病人的生命。造口一般是针对直肠、膀胱病变(如直肠癌、膀胱癌、肠梗阻等)，为了保住患者的性命，医生手术切除病变的部位，例如，直肠癌会切除直肠、肛管，膀胱癌会切除膀胱，然后在患者的腹部左侧或者右侧开一个口。

目前我国有一百多万造口患者，造口患者手术后，不仅需要面临造口本身的并发症，还要面临造口周围皮肤的并发症。据国内调查统计，造口周围皮肤并发症其发病率可达18％～60％，一旦出现皮肤并发症，可造成造口周围皮肤受损，更增加了造口护理的难度，加重了造口患者的经济负担，患者心理也会因此受到影响，对人际关系感到恐惧，甚至影响患者的身心健康和生活质量。

目前市场上只有针对造口皮肤保护的产品，如造口防漏膏、造口皮肤保护剂、造口防漏圈等，由于各方面原因，造口周围的皮肤还是会受到排泄物的侵蚀，从而导致并发症，常见的并发症有刺激性皮炎，目前市面上并没有针对造口皮肤发生并发症以后治疗和修复的产品。专利号为201310686349.0公开了一种用于尿路造口的中药组合物，具有清热除烦、利尿通淋、凉血止血、败毒抗癌、养伤退肿、杀菌消炎的功效。但是这种组合物只对尿路造口疗效比较好，对于肠道造口无疗效。

发明内容

为了克服现有技术的上述不足，本发明提供了一种用于治疗修复造口皮肤的壳聚糖水凝胶及其制备方法，本发明的水凝胶抗菌效果好，能有效修复受损皮肤，加速新细胞产生，可为患者提供优良的造口皮肤治疗及护理；本发明的制备方法原材料安全易得，成本低廉，工艺简单。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明的第一个目的在于提出一种用于治疗修复造口皮肤的壳聚糖水凝胶，由以下重量份的药物组成：纯化水70-90份、甘油5-10份、壳聚糖0.5-10份、有机酸0.5-5份、泛醇1-10份、防腐剂0.1-5份、马齿苋提取物1-10份。

进一步地，由以下重量份的药物组成：纯化水75份、甘油8份、壳聚糖5份、有机酸2份、泛醇5份、聚氨基丙基双胍0.5份、马齿苋提取物4.5份。

更进一步地，所述有机酸选自乙醇酸、乳酸、α羟基乙酸、α羟基辛酸、苹果酸和酒石酸。

更进一步地，所述有机酸为乳酸。

进一步地，所述防腐剂选自聚氨基丙基双胍、苯氧乙醇、乙基己基甘油、氯己定二葡糖酸盐。

更进一步地，所述防腐剂为聚氨基丙基双胍。

进一步地，所述壳聚糖的分子量分子量30000-130000，脱乙酰度85％以上。

进一步地，所述马齿苋提取物的提取方法为：