[发明专利]一种治疗儿童手足口病的灌肠剂

说明书

本发明公开了一种治疗儿童手足口病的灌肠剂，制得的该灌肠剂由以下中药原料按重量份组成：板蓝根：10～20份，金银花：6～15份，连翘：6～15份，牛蒡子：6～12份，玄参：9～15份，桔梗：9～15份，生甘草：2～10份。该治疗儿童手足口病的灌肠剂，注重中医药理论，重用板蓝根清热解毒，为君药；金银花清气分之热，解血分之热毒；连翘善走上焦，以泻心火，破血结，散气聚，共为臣药。玄参泻火滋阴，清热凉血；牛蒡子疏散风热；桔梗宣肺排脓，共为佐药；生甘草清热解毒，调和药性，为使药。诸药相伍，解表邪，清里热。可有效地治疗儿童手足口病，表里双解。

技术领域

本发明属于医药领域的药物，具体涉及一种治疗手足口病的药物，特别涉及一种治疗儿童手足口病的灌肠剂。

背景技术

手足口病(Hand foot and mouth disease，HFMD)是由肠道病毒(Enterovirus，EV)感染引起的一种儿童常见传染病，是全球性疾病，我国各地全年均有发生，发病率为37.01/10万～205.06/10万，近年报告病死率在6.46/10万～51.00/10万之间。作为常见的小儿急性出疹性传染病，多发于5岁以下儿童。临床以手、足等部位的斑丘疹和疱疹，口腔疱疹、溃疡，发热为特征。少数病例可发生心、肺、脑等的严重并发症。

普通手足口病表现多突然起病，发热，口腔(咽、硬腭、颊部、齿龈、舌部、唇内)疱疹、溃疡，手足部斑丘疹、疱疹，可波及臀部和臂、腿，疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少。皮疹消退后不留瘢痕或色素沉着。部分病例可伴有咳嗽、流涕、口痛、拒食等症状。一般可在1周内痊愈，愈后良好。重症病例表现可发生脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等严重并发症。手足口病的潜伏期多为2～10天，平均3～5天。根据疾病的发生发展过程，将手足口病分期、分型为第1期(出疹期)、第2期(神经系统受累期)、第3期(心肺功能衰竭前期)、第4期(心肺功能衰竭期)、第5期(恢复期)。

引发手足口病的肠道病毒有20多种(型)，主要为柯萨奇病毒A组16、4、5、9、10型，B组2、5、13型，以及埃可病毒11型和肠道病毒71型。其中普通病例多见为柯萨奇病毒A16型(CoxA16)，重症病例多见为肠道病毒71型(EV71)。

目前，对于手足口病普通病例临床只能进行一般治疗，如注意隔离，避免交叉感染；清淡饮食；做好口腔和皮肤护理、积极控制高热、保持患儿安静等。目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示，干扰素α喷雾或雾化、利巴韦林静脉滴注早期使用可有一定疗效，但目前缺乏大规模临床试验研究，证据等级较低。而且利巴韦林应不良反应和生殖毒性较大，常见的抗病毒药物，如阿昔洛韦、更昔洛韦、单磷酸阿糖腺苷等对手足口病感染病毒的治疗无效。

由于手足口病的发病患儿年龄小，依从性较差，服药困难。而通过灌肠给药可通过直肠给药，易吸收、药物生物利用度高、可避免肝脏首过效应以及胃和小肠消化液和酶系的破坏，避免口服药物对胃的刺激药物，操作方法简便而深受儿科医患的青睐。中药灌肠法是将中草药或中成药制剂制成液体，直接灌入或滴入直肠而起全身或局部作用的一种治疗方法。在我国古代就早已出现，称中药导引法，属外治法范畴，具有悠久的的历史，和丰富的临床实践经验，是中医治疗疾病的重要方法之一。同时，中药灌肠治疗，副作用较小，采用整体观念、辨证加减、标本同治的方法从而达到减轻病情、缩短病程、促进康复的作用，具有明显的优势。

手足口病在祖国医学中属于“时疫”和温病“等范畴，系由肺脾经内蕴湿毒外泄与外感风温之邪郁结肌表所致。

所以，目前亟需不良反应小，疗效显著的抗病毒药物，以治疗儿童手足口病。

发明内容

针对现有技术存在的缺陷或不足，本发明的目的在于，提供一种毒副作用小，治疗效果好的一种治疗儿童手足口病的灌肠剂。

为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案：