[发明专利]一种用于难愈合创面修复的复合胶原敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于难愈合创面修复的复合胶原敷料及其制备方法，将I型胶原蛋白、III型胶原蛋白按比例分散于溶剂中，匀浆后，复合，再成型，即可；本发明所涉及的成分选自不同类型、不同含量的多组分胶原材料，能够充分发挥各胶原组分的特性，加快创伤的修复，提升创伤愈合质量。

技术领域

本发明属于生物材料领域，具体涉及一种用于难愈合创面修复的复合胶原敷料及其制备 方法。

背景技术

各种慢性疾病的患病率逐年增加，导致与之相关的压疮、糖尿病足、下肢静脉性溃疡等 慢性创面也呈现出高发病率。临床常见伤口已由急性创伤转为慢性创面为主，各种创伤、烧 伤、烫伤、术后创口不愈合、褥疮、糖烂足、臁疮(俗称烂腿)所致的慢性伤口已经跃居发病 率的首位。

糖尿病是一种发病率高、危害大、遍布全球的多发病和常见病，是现代生活的文明病之 一，已被WHO(世界卫生组织)列为三大疑难病之一。目前全世界有糖尿病患者1.25亿，我 国的糖尿病患者已达4000万，而糖尿病足是常见的糖尿病慢性并发症之一，也是导致糖尿病 人截肢残废的主要原因。糖尿病足是糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大 血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽，不但给患者造成痛苦， 而且使其增添了巨大的经济负担。

糖尿病足慢性溃疡伤口的处理，实质上是通过清创，使慢性伤口转化为急性伤口状态， 从而启动伤口愈合的级联“瀑布”反应。根据不同类型、不同阶段足坏疽创面的进行不同的 清创处理，为细胞提供一个按时间顺序正确出现的愈合过程的机会，促进创面的愈合。但药 物干预、手术干预等的治疗手段还是需要自体的愈合能力，因此提高自体的创面愈合能力是 治疗糖尿病足的必要条件。

创伤为机械因素加于人体所造成的组织或器官的破坏。在创伤发生深度创伤率日渐增高， 伤情日趋复杂、严重的今天，深度创伤作为极为广泛的创伤，多伴有重要器官的损害，有较 多的血液或血浆的丧失、严重缺氧、酸中毒和大量组织坏死等。这些强烈刺激促使组织变性， 从而加速代谢变化速度，导致休克、急性肾衰竭、败血症、脓毒症等严重并发症。面对这样 的创伤在进行了抢救之后就要进行破损部位的治疗和修复。

上述两种创面组织愈合过程中，常常会伴随着感染、粘连的出现，针对这些问题，通常 采用抗生素、防粘连膜、止血类产品作用于创面。其中防粘连、止血类的产品大多包括聚乳 酸、壳聚糖、淀粉类、明胶类等成分，促进机体组织的愈合。

胶原作为一种天然高分子材料，具有力学性能高、生物相容性好、免疫原性低、可生物 降解的优点，还具有止血作用，是一种极具应用价值的生物医用材料。目前，研究发现人体 内含有二十几种胶原类型，每一种都为胶原的结构作用增加了特定的功能。不同类型的胶原 蛋白所起到的作用也不同：

I型胶原蛋白是最丰富和研究最多的胶原蛋白，主要存在于皮肤、骨骼、血管等结缔组织 中。

III型胶原广泛分布在除骨以外的含有III型胶原的组织中，是肺、肝、真皮、脾和血管 的间质组织的网状纤维中的重要组分。

对于难愈合创面的修复，单一组分的胶原虽然可以起到修复作用，但作用时间偏长。如 果以不同类型胶原复合制备一种包含两种不同类型胶原的双组分胶原敷料，充分发挥各胶原 组分的特性，则必将促进创伤修复，有效降低创伤修复时间，对提高伤员或患者的救治水平， 具有重要的应用价值。

发明内容

基于本领域客观存在的上述缺陷和需求，本发明旨在制备一种用于难愈合创伤修复的复 合胶原材料，弥补目前对于不同类型复合胶原制备及联合应用的空白，增强胶原的多功能性， 使其具有更为广阔的应用范围。并可以根据创伤的部位，选择不同配方的复合胶原材料，促 进创面愈合，并提高其愈合的质量。

本发明的技术方案如下：

一种用于难愈合创面修复的复合胶原敷料，其特征在于，由两种不同类型胶原蛋白复配 而成；