[发明专利]一种用于难愈合创面修复的复合胶原敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种用于难愈合创面修复的复合胶原敷料，其特征在于，由两种不同类型胶原蛋白复配而成；

所述不同类型胶原蛋白选自I型胶原蛋白、III型胶原蛋白；

按重量份计，I型胶原蛋白与Ⅲ型胶原蛋白的配比为99.99-85：0.01-15。

2.根据权利要求1所述的用于难愈合创面修复的复合胶原敷料，其特征在于，所述I型胶原蛋白选自人或动物的骨、皮肤、牛跟腱；所述Ⅲ型胶原蛋白选自人或动物的皮肤、血管壁、羊膜。

3.根据权利要求2所述的用于难愈合创面修复的复合胶原敷料，其特征在于，所述复合胶原敷料的剂型选自：海绵状材料、纤维膜、分层膜。

4.根据权利要求1-3任一所述的用于难愈合创面修复的复合胶原敷料，其特征在于，所述难愈合创面指：自愈能力差，愈合时间超过2个月的创面。

5.根据权利要求4所述的用于难愈合创面修复的复合胶原敷料，其特征在于，所述难愈合创面选自：慢性难愈合创面、或创伤性难愈合创面。

6.用于难愈合创面修复的复合胶原敷料的制备方法，其特征在于，包括：将I型胶原蛋白、III型胶原蛋白按比例分散于溶剂中，匀浆后，复合，再成型。

7.根据权利要求6所述的复合胶原敷料的制备方法，将99.99-85份的I型胶原蛋白、0.01-15份的Ⅲ型胶原蛋白按比例分散于溶剂中，匀浆后，复合，再成型。

8.根据权利要求7所述的复合胶原敷料的制备方法，其特征在于，所述溶剂为蒸馏水、稀醋酸、三氟乙酸、六氟异丙醇；所述匀浆指通过高速混合机混合匀浆。

9.根据权利要求6所述的复合胶原敷料的制备方法，所述复合胶原敷料的剂型为纤维膜；所述纤维膜的匀浆步骤指：制成一定质量浓度的匀浆；成型步骤指：在一定质量浓度的匀浆中加入交联剂交联制备成胶原共聚物，再将交联后的共聚物溶于溶剂中，将溶液置于高压静电纺丝机的储液罐内，通过静电纺丝制成化学复合的胶原纤维膜。

10.根据权利要求6所述的复合胶原敷料的制备方法，所述复合胶原敷料的剂型为分层膜；所述分层膜的匀浆步骤指：制成不同胶原配比的两种匀浆；成型步骤指：将重量配比为99.3:0.7的Ⅰ、Ⅲ胶原匀浆平铺于容器中置于-80℃的超低温冰箱中预冷冻24h形成外层匀浆膜；再将重量配比为97:3的Ⅰ、Ⅲ型胶原匀浆平铺在外层匀浆膜之上并置于-80℃预冷冻24h后形成接触层匀浆膜，放置于-50℃冷冻真空干燥机中干燥24h，制成分层膜。

11.根据权利要求10所述的复合胶原敷料的制备方法，所述外层匀浆膜中Ⅲ胶原的含量为0.01-1%，所述接触层匀浆膜中Ⅲ胶原的含量为1-15%。