[发明专利]解蔽溶液中的内毒素

权利要求书

1.一种用于解蔽药物组合物中来自革兰氏阴性菌的内毒素的方法，所述组合物包含内毒素掩蔽物并疑似包含所述内毒素，在所述方法中使用试剂盒解蔽内毒素，所述试剂盒包括：

a）能够解蔽所述内毒素的调节剂；以及

b）离液剂；

其中组分（a）和（b）处于相同的或不同的包装中，

其中所述内毒素掩蔽物是清洁剂和/或活性药物成分，其中所述活性药物成分是蛋白活性药物成分，

其中所述调节剂包括1-十二烷醇，

其中所述调节剂还包括十二烷基硫酸钠和白蛋白，其中所述白蛋白选自人血清白蛋白、牛血清白蛋白和卵白蛋白，并且

其中所述离液剂包含Ca²⁺，并且

所述离液剂还包含脲、氯化胍、丁醇、乙醇、高氯酸锂、乙酸锂、氯化镁、苯酚、丙醇和/或硫脲。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述试剂盒额外地包括一种或多种以下的物质：用于解蔽组合物中内毒素的说明、用于检测组合物中内毒素的说明、用于检测所述内毒素的组分和用于检测所述内毒素的说明。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述清洁剂选自由以下组成的组：阴离子清洁剂、阳离子清洁剂、非离子清洁剂、两亲性清洁剂及其任意组合。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述阴离子清洁剂选自由以下组成的组：烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐、胆固醇硫酸盐、磺酸盐、烷基磺基琥珀酸盐、亚砜、磷酸盐和羧酸盐。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述烷基硫酸盐为月桂基硫酸铵或月桂基硫酸钠，其中所述烷基醚硫酸盐为月桂醇聚醚硫酸钠或肉豆蔻醇聚醚硫酸钠，其中所述磺酸盐为十二烷基苯磺酸盐、月桂基磺基乙酸钠或二甲苯磺酸盐，其中所述烷基磺基琥珀酸盐为月桂基磺基琥珀酸二钠，其中所述亚砜为十二烷基甲基亚砜，其中所述磷酸盐为三月桂醇聚醚-4磷酸盐，和/或其中所述羧酸盐为硬脂酸钠或月桂酰肌氨酸钠。

6.根据权利要求3所述的方法，其中所述阳离子清洁剂选自由以下组成的组：伯胺、仲胺、叔胺和季铵阳离子；氯化十六烷基吡啶；季铵清洁剂和季铵化的羟乙基纤维素乙氧基化物。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述季铵阳离子为烷基三甲基铵盐和/或其中所述季铵清洁剂为三[2-(2-羟基乙氧基)乙基]-十八烷基-磷酸铵。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述烷基三甲基铵盐为十六烷基三甲基溴化铵或十六烷基三甲基氯化铵。

9.根据权利要求3所述的方法，其中所述非离子清洁剂选自由以下组成的组：聚氧乙二醇脱水山梨糖醇烷基酯、聚氧乙二醇烷基醚、聚氧丙二醇烷基醚、葡萄糖苷烷基醚、聚氧乙二醇辛基苯酚醚、聚氧乙二醇烷基苯酚醚、丙三醇烷基酯、脱水山梨糖醇烷基酯、聚乙二醇和聚丙二醇的嵌段共聚物、椰油酰胺MEA、固醇、环糊精、泊洛沙姆和椰油酰胺DEA。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述聚氧乙二醇脱水山梨糖醇烷基酯选自由聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60和聚山梨醇酯80组成的组；其中所述固醇为胆固醇；和/或，其中所述泊洛沙姆为普兰尼克嵌段聚合物。

11.根据权利要求3所述的方法，其中所述两亲性清洁剂选自由以下组成的组：3-[(3-胆酰胺基丙基)二甲基铵基]-1-丙磺酸盐、磺基甜菜碱、甜菜碱、胺氧化物和卵磷脂。