[发明专利]包含具有增强的降解速率的生物可降解的合金的可植入的医疗装置

权利要求书

1.一种产生生物可降解的合金的方法，所述生物可降解的合金在结构上是奥氏体的并且包含铁、至少一种另外的金属元素和铁反应性组分，其中所述铁反应性组分以0.1ppm至500ppm之间的浓度均匀地分散在所述生物可降解的合金内，并且其中当被植入到生物受试者体内时，所述生物可降解的合金的降解速率比与所述生物可降解的合金具有相同组成但不存在铁反应性组分的合金的降解速率更快，所述方法包括：

使铁、所述至少一种另外的金属元素以及含有所述铁反应性组分的盐熔融以产生混合物；和

将含有所述铁反应性组分的气体添加到所述混合物中以产生所述生物可降解的合金，

其中所述铁反应性组分为卤素组分。

2.根据权利要求1所述的方法，其中含有所述铁反应性组分的盐选自以下各项：氟化钠、氯化钠、氯化铜、氟化铜、氯化镁、氯化银、氯化钙、氟化钙、氯化铁及其组合。

3.根据权利要求1所述的方法，其中含有所述铁反应性组分的气体具有的分压为至少0.1托、至少0.2托、至少0.5托、至少0.8托、至少1托、至少2托、至少5托、至少10托、至少50托或至少100托。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述卤素组分选自以下各项：氯化物、氟化物、溴化物以及碘化物。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述卤素组分为氯化物或氟化物，或其中含有所述铁反应性组分的气体选自以下各项：氯化物、氟化物、溴化物以及碘化物。

6.根据权利要求1所述的方法，进一步包括将所述铁反应性组分与氩气混合以产生含有所述铁反应性组分的气体，且任选地其中所述氩气具有的分压为至少10托、至少20托、至少50托、至少80托、至少100托、至少150托、至少200托、至少250托、至少300托或至少500托。

7.根据权利要求1所述的方法，其中当被放置在纯水中时，所述生物可降解的合金以每天每平方英寸1-2mg的速率降解，且任选地/或其中所述生物可接降解的合金的平均晶粒尺寸为0.5微米至5.0微米。

8.根据权利要求1所述的方法，其中在0.55倍于所述生物可降解的合金的绝对熔融温度的最低重结晶温度下，所述生物可降解的合金的平均晶粒尺寸是稳定的，且任选地/或其中所述生物可降解的合金包含奥氏体促进组分和抗腐蚀组分。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物可降解的合金含有按重量计20％至40％之间的锰，且任选地/或其中所述生物可降解的合金含有按重量计少于0.3％的铌，且任选地/或其中所述生物可降解的合金含有按重量计少于1％的碳，且任选地/或其中所述生物可降解的合金包含锰和铌，且任选地/或其中所述生物可降解的合金包含按重量计0.01％至0.1％的非金属元素，且任选地/或其中所述生物可降解的合金包含按重量计0.01％至0.1％的碳。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物可降解的合金为可植入的医疗装置的形式，且任选地所述方法进一步包括用治疗剂涂覆所述可植入的医疗装置。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述可植入的医疗装置为骨螺钉、骨锚、组织U形钉、颅颌面重建板、紧固件、再造性牙科植入物或支架，且任选地所述方法进一步包括用治疗剂涂覆所述可植入的医疗装置。

12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括用生物可降解的水凝胶涂覆所述可植入的医疗装置，且任选地/或其中所述可植入的医疗装置具有使表面积与质量之比最大化的几何形状，且任选地/或其中所述可植入的医疗装置包括在其中形成的空心开口或通道。