[发明专利]耐低温高压的柔性冷冻消融针装置

说明书

本发明提供了一种耐低温高压的柔性冷冻消融针装置，其中，由于所述内衬管的外壁设有螺纹部，可提高内衬管与柔性管结构之间的连接强度，由于所述内衬管的外壁设有环形凸起部，保证了泄压时过来的气体不会进一步向外泄露，同时也可提高连接强度。本发明还可通过挤压管的径向挤压，进一步保障气密性与连接强度。同时，本发明利用刀头通气孔、泄压中间腔、内衬通气孔、柔性管通气孔与泄压缝隙，直接对刀头中的内腔进行泄压，其中，在内腔的压力高于或等于压力阈值时，可自动控制泄压的实现，避免刀头内压力过高这种情况的发生，进而避免了导管的爆裂。

技术领域

本发明涉及医疗领域，尤其涉及一种耐低温高压的柔性冷冻消融针装置。

背景技术

柔性冷刀用于人体自然腔道（如支气管）中的活检、异物提取、冻切、消融灭活等。一般包含五大部件，刀头、柔性导管、手柄、延长管和快速接头。

常规柔性冷刀可用于活检、异物提取、冻切，采用二氧化碳或一氧化二氮作为气源，其进气工作压力最高900psi，刀头温度-40~-80℃，正常工作条件下，刀头内的背压一般都低于100psi。柔性导管为单层管，由于温度不低，无需做隔热处理。

以用于肿瘤消融的柔性冷刀为例，其为高压低温治疗器械，进气工作压力为1500psi左右，刀头温度可达-140~-170℃，正常工作条件下，刀头内的背压为300~500psi，如此的低温高压环境对金属刀头和塑料柔性导管之间的连接强度和密封性要求极高。若刀头和柔性导管之间的连接断开，则会造成刀头冲出，刺穿人体组织，也会导致漏气，造成额外冻伤或气体栓塞。若刀头和柔性导管的连接气密性不够，漏气则同样会造成额外冻伤或气体栓塞。此外，用于肿瘤消融的柔性冷刀因为温度很低，可能会对人体正常腔道壁造成冻伤。

同样以用于肿瘤消融的柔性冷刀为例，其回气管路发生堵塞（如冰堵），刀头内背压最高可达1500psi，如此高的压力，塑料柔性导管本身无法承受，会造成导管爆裂，若手术中发生导管爆裂，会导致大量气体泄露至自然腔道，有可能对患者造成生命危险。

可见，现有的相关技术中的柔性冷刀具有以下缺陷：刀头与柔性导管的连接强度与气密性不佳，以及刀头内压力过高时易于发生导管爆裂。

发明内容

本发明提供了一种耐低温高压的柔性冷冻消融针装置，以通过自动的泄压解决刀头内压力过高时易于发生导管爆裂的问题，还通过螺纹部、环形凸起部与第一挤压管，有效提高了柔性导管与刀头的连接强度与气密性。

根据本发明的第一方面，提供了一种耐低温高压的柔性冷冻消融针装置，包括：刀头结构与连接于所述刀头结构后端的柔性管结构，所述刀头结构中设有内腔，所述刀头结构包括刀头前段与刀头后段，所述刀头后段的前端连接于所述刀头前段的后端，所述刀头后段的外径小于所述刀头前段的外径，所述的柔性冷冻消融针装置还包括：内衬管、柔性管结构、泄压组件、泄压中间腔与第一挤压管；所述柔性管结构中设有泄压缝隙与柔性管通气孔，所述刀头前段的后端面设有刀头通气孔，所述内衬管设有内衬通气孔；

所述内衬管的前端连接所述刀头前段的后端面，所述泄压中间腔沿所述刀头结构的径向形成于所述内衬管的内侧与所述刀头后段的外侧之间，所述泄压中间腔沿所述刀头结构的轴向形成于所述刀头前段的后端面与固定部之间，所述固定部连接于所述刀头后段外侧与所述内衬管的内侧之间；所述柔性管结构沿所述刀头结构的径向设于所述内衬管的外侧，所述泄压中间腔经所述内衬通气孔与所述柔性管通气孔连通至所述泄压缝隙；所述内腔连接于所述刀头通气孔的一侧，所述泄压中间腔连接于所述刀头通气孔的另一侧；

所述内衬管的至少部分外壁与所述柔性管结构的内壁贴合，所述内衬管的与所述柔性管结构贴合的外壁设有凹凸结构；所述第一挤压管套设于所述柔性管结构外，且位于部分所述凹凸结构的外侧；所述凹凸结构包括螺纹部和/或环形凸起部；