[发明专利]一种经皮微创脊柱肿瘤穿刺活检装置

说明书

一种经皮微创脊柱肿瘤穿刺活检装置，包括空心穿刺器、定位导向针和复合式取样器，空心穿刺器包括中空圆柱体结构且可钻入骨质的空心钻头，其尾部固定连接有手柄；定位导向器与空心钻头中空部分结构相匹配，为圆柱体结构，其头部为螺纹结构；复合式取样器的头部由能够互相咬合的上、下两部分组成，均为中空圆柱结构，且前方均为刃样结构，头部与前后贯穿、中空结构的体部连接，体部用于放置定位导向器，体部与手柄部连接，手柄部上设有有弹片，采用空心穿刺器微创经皮穿刺至瘤旁组织，继而通过定位导向器固定穿刺位置，最后采用复合式取样器通过旋转吸入、抓持或刮挖等方法取出肿瘤组织，以达到活组织采集的目的，具有定位精确、效率高的特点。

技术领域

本发明涉及生物医药器械技术领域，特别涉及一种经皮微创脊柱肿瘤穿刺活检装置。

背景技术

脊柱肿瘤是脊柱外科的常见病，严重影响病人的生活质量，给病人带来沉重的经济和社会负担。脊柱肿瘤分为原发性和继发性，按肿瘤性质分为良性和恶性，继发性脊柱肿瘤多为恶性，常由肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、血液系统肿瘤等转移而来。脊柱肿瘤发生隐匿，常常作为首发症状被发现，此时，对脊柱肿瘤的性质的确定直接决定了患者临床疗效的好坏、寿命的长短和生活质量。

对于无法明确性质的脊柱肿瘤，目前只有采用活检后病理检查才能作为金标准，继而为我们的临床治疗提供有力的依据。目前针对脊柱肿瘤的活检，可供选择的方案有切开活检和微创活检两大主流方案。其中，切开活检一般需要全麻，增加了病人的花费，而且部分病人无法耐受全麻使得其应用受限。此外，切开活检创伤大，手术时间长，出血多(甚至部分病人出血量在1000ml以上)。而微创经皮穿刺活检既可以在局麻下完成，减小了麻醉风险和花费，还具有创伤小、手术时间短、出血少等优点。因此，采用微创经皮穿刺活检显得更有效率和益处。

采用微创穿刺的方案来取得局部组织标本以进行病理检查时，目前常用的脊柱活检穿刺针，常常会因为脊柱肿瘤体积较小、与脊柱中松质骨结合紧密、肿瘤位置较深等种种原因使得活检过程异常困难，导致无法取到准确瘤灶，临床中经常出现取样极小，无法判断是否是病变组织；样本与血液混合下无法有效判断取样成功性；穿刺活检针置入时将正常的组织推入病变组织导致误采正常组织；穿刺活检针将病变组织推向远端，无法取出等问题，延误了病人的治疗。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的在于提出一种经皮微创脊柱肿瘤穿刺活检装置，能够准确定位并采集肿瘤活组织标本，具有定位精确、效率高的特点。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种经皮微创脊柱肿瘤穿刺活检装置，包括空心穿刺器、定位导向器和复合式取样器；

所述空心穿刺器包括头部锋利可钻入骨质的空心钻头2，所述空心钻头2为中空圆柱体结构，空心钻头2尾部固定连接有手柄1；

所述定位导向器与空心穿刺器中的空心钻头2中空部分结构相匹配，为圆柱体结构，其头部为螺纹结构；

所述复合式取样器用于刮挖组织，包括头部4、体部5和手柄部6三部分，所述头部4由能够互相咬合的上、下两部分组成，头部4上、下两部分均为中空圆柱结构，且前方均为刃样结构，头部4的下半部分和体部5一体连接，头部4的上半部分通过第一关节7与体部5连接，头部4的上半部分在第一关节7的作用下呈45°张开状态，所述体部5为前后贯穿的中空结构，中空部分用于放置定位导向器并与其尺寸相匹配，体部5与用于控制头部4的咬合动作的手柄部6通过第二关节8连接，手柄部6包括两个分支，其上均设有弹片9。

所述手柄1内设有指示方向的不透X线标签。

所述手柄1的材质为X线下不显影的高分子材料。

所述空心钻头2材质为不锈钢材质金属。

所述空心钻头2旁侧铭刻有刻度及方向标志，用于术中明确进入深度。