[发明专利]纸基牙周炎检测装置和牙周炎检测方法

说明书

本发明涉及一种纸基牙周炎检测装置和牙周炎检测方法。该检测装置包括：吸水垫、硝酸纤维素膜、样品垫和底板，所述底板设有安装槽，所述硝酸纤维素膜安装于所述安装槽内，所述吸水垫和所述样品垫均安装于所述底板上，所述样品垫用于添加患者的检测液体样品，所述硝酸纤维素膜表面设有检测区和质控区，所述检测区固定有不带标记的需检测的生物分子的捕获抗体，所述质控区固定有可与检测抗体结合的质控抗体。检测液体样品和带标记的检测抗体会移动至检测区和质控区。反应结束后，根据检测区检测抗体标记物的含量便能计算检测液体样品中目标物的含量，进而根据检测液体样品中目标物的含量能够准确地判断牙周组织当前的炎症状态。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种纸基牙周炎检测装置及检测方法。

背景技术

牙周炎是口腔第一大疾病，是一种微生物相关、宿主介导并导致牙周附着丧失的炎症。对确诊的牙周炎病变，即使去除刺激因素，并进行彻底的炎症控制，牙周组织只能保持到现有状态，而不能恢复到初始的健康状态；即牙周炎是一种进行性、破坏性、不可逆性疾病，只能被控制，而不能被治愈！因此，即使牙周炎经过良好治疗达到“牙周疾病稳定”，患者也需定期复诊直至终生。

牙周炎的发病是间断的过程，呈现活动性和静止性交替发展的特点，即使牙周炎症被控制后，后期疾病仍可随机、不定时地再次复发进展。牙周炎的进展速度并不均匀，临床可分为慢速、中速、快速进展三级。这些疾病特征表明，牙周炎及时准确的检测及诊断必须明确：目前组织的破坏程度，目前病变处于活动期还是静止期，疾病的分级。只有在此基础上，才能选择恰当的治疗时机及治疗方案，较为准确的预测病变的预后。

目前临床上常用的检查手段有视诊、触诊、探诊及影像学检查，通过这些检查，医生会获得相应的数据包括牙周袋深度、牙齿松动度、脱落牙数、骨吸收程度等，通过这些检查数据，显示的是牙周组织以往破坏的总和非目前真实的病变状态，可以对牙周炎进行分期诊断(基于严重性和管理复杂性)，但难以满足判断疾病分级(慢速、中速、快速进展)的要求。

因为判断进展的直接“临床检查”证据为牙周骨丧失或临床附着丧失的纵向数据(5年内的丧失量)。若根据间隔的检查结果来判断，我们只可以判断疾病在过去的时间段内处于哪一分级，只能说过去时间段内疾病处于怎样的进展速度，不能代表现在的进展速度；且此时组织破坏已经发生，无法逆转。因此，临床需要直接的、准确的生物学指标检测方法，辅助判断牙周炎的分级，辅助医生及时采取相应措施，以阻止牙周组织进一步的破坏。

发明内容

基于此，有必要针对牙周炎检测不准的问题，提供一种纸基牙周炎检测装置及检测方法，它能够准确地检测牙周组织当前的炎症状态，能够反映牙周炎是否处于活动期，反映疾病的分级，进而及时指导疾病的防治，阻止牙周永久性破坏的形成。

一种纸基牙周炎检测装置，包括：吸水垫、硝酸纤维素膜、样品垫和底板，所述底板设有安装槽，所述硝酸纤维素膜安装于所述安装槽内，所述吸水垫和所述样品垫均安装于所述底板上，所述吸水垫位于所述安装槽的一侧且所述吸水垫的端部延伸至搭接在所述硝酸纤维素膜上，所述样品垫位于所述安装槽的另一侧，所述样品垫用于添加患者的检测液体样品，所述硝酸纤维素膜表面设有检测区和质控区，所述检测区固定有不带标记的需检测的生物分子的捕获抗体，所述质控区固定有可与检测抗体结合的质控抗体。

上述纸基牙周炎检测装置使用时，检测液体样品和带标记的检测抗体滴加到样品垫上，检测液体样品和带标记的检测抗体会移动至检测区和质控区，进行酶联免疫吸附试验的反应。反应结束后，根据检测区检测抗体标记物的含量便能计算检测液体样品中目标物的含量，进而根据检测液体样品中目标物的含量能够准确地判断牙周组织当前的炎症状态。

在其中一个实施例中，所述纸基牙周炎检测装置还包括结合垫，所述结合垫固定有带标记的需检测的生物分子的检测抗体，所述结合垫安装在所述底板上，所述结合垫一端位于所述样品垫的下方，另一端延伸至搭接在所述硝酸纤维素膜上。