[发明专利]一种用于妇科炎症的免疫球蛋白IgY复合洗液

说明书

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种妇科洗液。所述洗液中包含复合卵黄抗体和纳米银。其中，复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫作为抗原直接免疫产蛋鸡获得。本发明的洗液清洗阴道后，对妇科炎症患者输入高活性抗加德纳菌、阴道毛滴虫抗体。结合纳米银，本发明的符合卵黄抗体及制备的妇科炎症复合洗液对于阴道感染导致的妇科疾病的预防、治疗、治愈后的防复发有重要意义。

技术领域

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种用于妇科炎症的免疫球蛋白妇科洗液。

背景技术

细菌性阴道病(bacterial vaginosis，BV)可增加女性患盆腔炎性疾病的风险，增加对性传播疾病的易感性及导致不良妊娠等后果。阴道加德纳菌(GV)是细菌性阴道病的重要致病菌之一。加德纳菌性阴道炎是细菌性阴道病的一种，又名嗜血杆菌性阴道炎，是由加德纳杆菌引起的一种阴道粘膜炎症，可通过性交传染。

加德纳杆菌为革兰氏阴性细小杆菌，常呈球杆状，有时呈丝状和多形状，常见两极染色。宽0.4--0.6微米，长1--2微米大小，无活动力、无鞭毛、无芽孢。许多菌株有荚膜。在人工培养时必须给予新鲜血液才能生长繁殖，故有嗜血之称。但其生物特性与嗜血杆菌不尽相同，临床上引起的阴道炎为非特异性阴道炎。

加德纳杆菌引起的感染多数较轻，多见于性活跃妇女。急性期白带增多，有鱼腥或氨的臭味，外阴潮湿不适，常伴有阴道灼热感、性交痛及外阴骚痒。检查见部分患者外阴红肿，阴道粘膜充血，呈灰红色，轻度红肿，分泌物多呈均质性，稀薄，灰白色，有时为乳黄色或类绿色，腥臭味。阴道pH常为5--5.5。有时白带量少，仅有薄薄一层，如膜样覆盖在充血的阴道壁上。少数患者阴道壁有红斑或淤点，孕妇患者可引起流产或产后子宫内膜炎。感染重者也可导致败血症、尿道感染、肾周脓肿和膀胱炎等。采用甲硝唑或莫西沙星标准治疗,虽临床症状消失,但停药后易复发。

目前尚无能够治疗加德纳菌性阴道炎并防止复发的药物。同时，有时阴道炎为多种病原体混合感染所致。

因此开发一种妇科炎症的复合制剂，其成分包含加德纳菌的卵黄抗体及药学上可接受的载体。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物的组合物，其配方安全、简单，制备的药物能够降低阴道炎的复发率，对易复发的加德纳菌阴道感染治愈率高。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种用于制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物的组合物，其特征在于，所述组合物的活性成分为复合卵黄抗体；所述组合物还包含纳米银；

所述复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫作为抗原免疫产蛋鸡获得。

卵黄抗体(Immunoglobulin of yolk,IgY)为通过免疫注射产蛋鸡，由其生产的蛋黄中提取相应的抗体，并可用于相应疾病的预防和治疗。

卵黄中的主要成分是蛋白质和脂肪。大部分蛋白质都是脂蛋白，存在于卵黄颗粒中，不溶于水，只有卵黄球蛋白(α、β、γ)是水溶性的，而IgY是γ卵黄球蛋白。因此IgY的分离纯化首先需要有效地去除卵黄中的脂类，从水溶性蛋白中分离IgY。

已建立了许多较为高效而经济的方法，这些方法大多以PEG、硫酸葡聚糖、天然胶，如藻酸钠、角叉聚糖或乙醇沉淀等方法初步纯化蛋白质。

工业上大规模生产IgY的方法有：超临界二氧化碳气体抽提法、卡拉胶法、硫酸铵盐析法。

优选的，所述复合卵黄抗体、纳米银的配比为10-20重量份：0.2-1重量份。

上述复合卵黄抗体的制备方法包括以下步骤：

1)培养加德纳菌和阴道毛滴虫，混合后破碎、匀浆获得抗原；