[发明专利]一种多层固体喷雾制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201910022260.1 申请日: 2019-01-09
公开(公告)号: CN109662906B 公开(公告)日: 2021-05-25
发明(设计)人: 林宇祺;范侨森;邓宇航 申请(专利权)人: 广州玮弘祺生物科技有限公司
主分类号: A61K8/85 分类号: A61K8/85;A61K8/81;A61K8/73;A61K8/20;A61K8/04;A61K8/02;A61Q19/00
代理公司: 广州三环专利商标代理有限公司 44202 代理人: 颜希文;宋静娜
地址: 510000 广东省广州市广州高新技术产*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 多层 固体 喷雾 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述多层固体喷雾制剂由多层料体构成,每层料体均包含水性凝胶剂、呈色剂和纯化水,相邻两层料体中的呈色剂的颜色不同,所述呈色剂为金葱粉,所述水性凝胶剂包括低酰基结冷胶、琼脂糖中的至少一种,当所述水性凝胶剂包括低酰基结冷胶时,该层料体还包含助凝剂;按重量百分比计,所述每层料体均包含0.1-1%的水性凝胶剂和0.01-1%的呈色剂。

2.根据权利要求1所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述金葱粉包括PET材质金葱粉、PVC材质金葱粉中的至少一种,粒径为0.04-3mm。

3.根据权利要求1或2所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述每层料体中,余量为纯化水。

4.根据权利要求3所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述水性凝胶剂包括低酰基结冷胶、琼脂糖中的至少一种,当所述水性凝胶剂包括低酰基结冷胶时,该层料体还包含助凝剂。

5.根据权利要求4所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述助凝剂的含量为其所在层的料体重量的0.02-1%,包括氯化钙、氯化钾、氯化钠中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述每层料体还包含重量百分比为5-15%的保湿剂,所述保湿剂包括甘油、丙二醇、泛醇中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述每层料体还包含重量百分比为0.1-1%的防腐剂,所述防腐剂包括苯氧乙醇、辛甘醇、乙基己基甘油中的至少一种。

8.根据权利要求7所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述料体通过以下步骤制备而成:

①将所述保湿剂与所述水性凝胶剂混合搅拌均匀,再加入纯化水,搅拌分散均匀,然后搅拌升温至85-90℃,保温搅拌25-35min,得到混合原料;

②将上一步骤得到的混合原料进行降温处理,在搅拌状态下,降温至45-50℃时,加入所述呈色剂,降温至45℃时,加入所述防腐剂,温度降至40-43℃后,停止搅拌,继续降温至室温,然后静置1.5-2.5小时,得到凝胶;

③开启搅拌,将所述凝胶均匀搅碎即可制得所述料体。

9.根据权利要求8所述的多层固体喷雾制剂,其特征在于:所述料体包含低酰基结冷胶时,在步骤①和步骤②之间还有步骤在所述混合原料中加入助凝剂,搅拌1-3min;然后再进入步骤②。

10.权利要求1至9任一项所述的多层固体喷雾制剂的制备方法,其特征在于:所述制备方法为先分别制备出各层料体,再将各层料体搭配灌装,即可制得所述多层固体喷雾制剂。

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