[发明专利]益气维血干混悬剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910013903.6 申请日: 2019-01-04
公开(公告)号: CN109806302A 公开(公告)日: 2019-05-28
发明(设计)人: 方燕秋 申请(专利权)人: 广东红珊瑚药业有限公司
主分类号: A61K36/725 分类号: A61K36/725;A61K9/14;A61K47/69;A61K47/10;A61P7/06;A61K35/14
代理公司: 广州三环专利商标代理有限公司 44202 代理人: 张艳美;金宏望
地址: 523000 广东省东莞*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 猪血提取物 干混悬剂 腥味 助悬剂 益气 分散介质 亲水胶体 微粒表面 黄芪 黏度 混悬液 口服液 润湿剂 填充剂 大枣 加水 清膏 吸附 制备 改良 掩盖 保证
【说明书】:

发明提供了一种益气维血干混悬剂,以重量百分计,包括13‑18%猪血提取物、6‑16%黄芪大枣清膏、40‑60%填充剂、10‑30%助悬剂和5‑15%润湿剂。其中,助悬剂为高分子亲水胶体物质,既能增加分散介质黏度,还能吸附于猪血提取物等微粒表面,形成包含状态,在患者使用时加水后能形成均匀的混悬液,保证患者能全部服用完,且一定程度上掩盖猪血提取物的腥味,达到改良口感的作用,克服了现有以猪血提取物为原料的口服液或颗粒存在的口感差、沉淀物多、服用不方便、易浪费和腥味重等缺点。

技术领域

本发明涉及补血药剂技术领域,尤其涉及一种益气维血干混悬剂及其制备方法。

背景技术

人群中,缺铁性贫血患者很多,特别是妇女、儿童、老年人中发病率较高。传统的抗贫血制剂,常见的有硫酸亚铁及其衍生物制剂、纯中药加工制剂和以动物血提取物为原料的口服液及颗粒等,其中,硫酸亚铁及其衍生物制剂中的铁元素属非血红素铁,吸收率低,为达到治疗目标,要求服用剂量大,但对胃肠道有较强的剌激性,常会导致腹痛、腹泻等副作用,并影响食欲;纯中药加工的制剂中不含铁元素,只起到调理机体功能的作用;以动物血提取物为原料的口服液或颗粒因动物血提取物为不溶于水的物质,加水调制时会沉淀在容器底部,这会使该口服液或颗粒存在口感差、沉淀物多、服用不方便、易浪费和腥味重等缺点,不利于药物的吸收,从而会影响服用效果。

因此,急需对现有的补血药物进行改进以克服其缺点,发明一种口感好、服用方便和吸收率高的补血药剂。

发明内容

本发明的目的在于对现有以猪血提取物为原料的口服液或颗粒进行改进并提供一种益气维血干混悬剂及其制备方法,以克服现有以猪血提取物为原料的口服液或颗粒存在的口感差、沉淀物多、服用不方便易浪费和腥味重等缺点。

为实现上述目的,本发明提供了一种益气维血干混悬剂,以重量百分计,包括13-18%猪血提取物、6-16%黄芪大枣清膏、40-60%填充剂、10-30%助悬剂和5-15%润湿剂。

本发明还提供了一种益气维血干混悬剂的制备方法,包括如下步骤:

(1)将黄芪大枣清膏和猪血提取物进行混匀、干燥、粉碎和过筛处理;

(2)将填充剂和助悬剂进行过筛、混合处理;

(3)将经步骤(1)和步骤(2)制得的粉末进行混合处理;

(4)加入润湿剂,润湿处理后进行过筛和干燥处理。

与现有技术相比,本发明的益气维血干混悬剂中猪血提取物含有易被人体吸收的生物有机铁,即血红素铁,能直接被机体利用于合成血红素;黄芪有益气固表之功效,常用于治疗气虚乏力,中气下陷,表虚自汗,血虚萎黄等;大枣能补中益气、养血安神。通过黄芪大枣清膏改善机体的吸收功能,有利于猪血提取物中生物铁的吸收,助悬剂为高分子亲水胶体物质,既能增加分散介质黏度,还能吸附于猪血提取物等微粒表面,形成包合状态,患者服用时加水后能形成均匀的混悬液,保证患者能全部服用完,且一定程度上掩盖猪血提取物的腥味,达到改良口感的作用,另外,润湿剂具有良好的润湿和分散作用,填充剂能在一定程度上改善口感以及降低成本。

具体实施方式

为了详细说明本发明的技术内容、构造特征,以下结合实施方式作进一步说明。

首先,对益气维血干混悬剂及其制备方法进行说明。

本发明提供了一种益气维血干混悬剂,以重量百分计,包括13-18%猪血提取物、6-16%黄芪大枣清膏、40-60%填充剂、10-30%助悬剂和5-15%润湿剂。

本发明的益气维血干混悬剂还包括0.1-10%矫味剂,优选的,矫味剂为甜菊糖、安赛蜜、阿司巴甜、甜橙油香精和草莓香精中的至少一种。矫味剂能增加甜味或/和香味,具体地,甜菊糖、安赛蜜和阿司巴甜能增加甜味,甜橙油香精和草莓香精能增加香味。

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