[发明专利]外泌体蛋白CD82、GPC1联合CA19-9用于胰腺癌早期诊断及疗效监控

说明书

本发明涉及医学生物检测技术领域，具体是一种多指标联合检测，用于胰腺癌早期诊断及疗效监控的检测试剂盒及检测方法。所述指标包括外泌体CD82蛋白表达量、外泌体GPC1蛋白表达量和CA19‑9含量。本发明联合最新的外泌体蛋白标志物进行检测，弥补了CA19‑9单一指标检测敏感性和特异性较低的缺陷，使诊断结果更为精准有效。本方法为胰腺癌早期诊断及疗效监控检测提供了新方法，为实现胰腺癌早期诊断、早期治疗，提高诊疗效率，延长患者生存期及改善预后奠定基础。

技术领域

发明涉及医学生物检测技术领域，具体地说，是一种将Exo-CD82+（外泌体CD82蛋白表达量）、Exo-GPC1+（外泌体GPC1蛋白表达量）和CA19-9、检测联合使用，用于胰腺癌早期诊断及疗效监控检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

胰腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，具有极高的致死率，其5年生存率仅为3%。近40年来，胰腺癌患者的存活率并没有提高。而我国胰腺癌发病率呈上升趋势，2015年发病人数约达9.01万人。由于胰腺癌缺乏特异性肿瘤标志物，仅依靠传统的影像学手段难以实现胰腺癌的早期诊断及大规模的人群筛查，直接导致80%的胰腺癌患者在确诊时已发生转移，其中仅有15%的患者能够进行手术治疗，且术后复发率极高。因此，适用于临床胰腺癌早期诊断及疗效监控检测方法亟待开发。

目前，胰腺癌诊断主要依靠影像学检查，CA19-9并不能完全代表胰腺癌病情；Exo-GPC1+用于胰腺癌早期诊断也仅处于研究阶段。而早发现早治疗这对患者预后改善和临床治疗效果提高至关重要，胰腺癌早期诊断和疗效监控可及时为患者提供个体化治疗方案提供决策依据，对患者生存期有着直接影响。因此在胰腺癌诊断治疗中迫切需要一种能够早期检测胰腺癌或预后的检测技术。

发明内容

本发明的目的在于有效进行胰腺癌早期诊断及疗效监控检测，提供一种特异性和敏感性都极好的胰腺癌早期诊断及疗效监控检测试剂盒及其检测方法。

本发明的第一方面，提供了Exo-CD82+（外泌体CD82蛋白表达量）联合CA19-9或其检测试剂， 或Exo-CD82+（外泌体CD82蛋白表达量）联合Exo-GPC1+（外泌体GPC1蛋白表达量）和CA19-9或其检测试剂的用途，用于制备胰腺癌诊断和/或疗效监控检测试剂盒。

在另一优选例中，所述的诊断包括预先判断。

在另一优选例中，所述的诊断为早期诊断。

在另一优选例中，所述检测试剂盒的检测样本包括血液样本。

在另一优选例中，所述血液样品选自下组：血液、血浆、血清或其组合。

在另一优选例中，所述血液样品是经预处理的血液样品。

在另一优选例中，所述血液样品是经离心后的血浆。

在另一优选例中，所述预处理包括步骤：对全血进行分离，得到血浆样本。

在另一优选例中，所述血浆样本由EDTA采血管或肝素钠采血管收集后离心分离。

在另一优选例中，所述检测试剂盒的检测样本为外周血样本。

在另一优选例中，所述检测试剂盒的检测样本为血清样本。

在另一优选例中，所述检测试剂包括：检测CA19-9含量的试剂，检测Exo-GPC1+（外泌体GPC1蛋白表达量）的试剂，检测Exo-CD82+（外泌体CD82蛋白表达量）的试剂。

在另一优选例中，所述检测试剂包括：检测CA19-9含量的试剂，检测Exo-GPC1+（外泌体GPC1蛋白表达量）的试剂，检测Exo-CD82+（外泌体CD82蛋白表达量）的试剂，BCA检测蛋白浓度试剂盒。