[发明专利]外泌体蛋白CD82、GPC1联合CA19-9用于胰腺癌早期诊断及疗效监控

权利要求书

1.（1）外泌体CD82蛋白表达量检测试剂联合CA19-9检测试剂的用途，或

（2）外泌体CD82蛋白表达量检测试剂联合外泌体GPC1蛋白表达量检测试剂和CA19-9检测试剂的用途， 其特征在于，用于制备胰腺癌诊断和/或疗效监控检测试剂盒。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的检测试剂盒通过检测胰腺疾病患者血清中CA19-9含量和外泌体CD82蛋白表达量，或通过检测胰腺疾病患者血清中CA19-9含量、外泌体GPC1蛋白表达量和外泌体CD82蛋白表达量，用于胰腺癌诊断和/或疗效监控检测。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的外泌体采用密度梯度离心法和超速离心法分离纯化。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测试剂选自下组：检测血清中CA19-9含量的试剂、检测外泌体GPC1蛋白表达量的试剂、检测外泌体CD82蛋白表达量的试剂、或其组合。

5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的试剂盒包含：

（1）检测血清中CA19-9含量的试剂和检测外泌体CD82蛋白表达量的试剂，或，

（2）检测血清中CA19-9含量的试剂、检测外泌体CD82蛋白表达量的试剂、和检测外泌体GPC1蛋白表达量的试剂。

6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的外泌体CD82蛋白表达量、外泌体GPC1蛋白表达量采用特异性抗体间接标定，流式细胞术检测。

7.一种胰腺癌诊断和/或疗效监控检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

（i）CA19-9检测系统，包括用于检测血清中CA19-9含量的试剂；

（ii）任选的外泌体分离纯化系统，所述外泌体分离纯化系统包括用于外泌体分离纯化的试剂；

（iii）外泌体CD82蛋白表达量检测系统，或外泌体CD82蛋白表达量和外泌体GPC1蛋白表达量检测系统，所述检测系统包括用于检测外泌体CD82蛋白表达量的试剂，或用于检测外泌体CD82蛋白表达量和外泌体GPC1蛋白表达量的试剂；

（iv）标签或说明书，所述标签或说明书注明所述试剂盒用于胰腺癌诊断和/或疗效监控检测。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述的检测血清中CA19-9含量的试剂为采用UniCel DxI 800自动微粒子发光Access 免疫测定系统检测血清中CA19-9含量的试剂。

9.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括：

a）密度梯度介-1；

b）密度梯度介-2；

c）密度梯度介-3；

d）密度梯度介-4；

e）任选的PBS缓冲液；

f）0.22μm 过滤器；

g）任选的注射器；

h）任选的超速离心管；

i）任选的钢制针头；

j）任选的无水乙醇；

k）BSA标准浓度蛋白溶液；

l）BCA工作液A液；

m）BCA工作液B液；

n）invitrogen微球；

o）BSA粉末；

p）甘氨酸；

q）任选的GPC1抗体；

r）CD82抗体；

s）兔抗荧光二抗；

t）任选的抗体稀释液；

u）用于检测血清中CA19-9含量的试剂。