[发明专利]针对人呼吸道合胞病毒(HRSV)的N抗原的特异性单克隆抗体，可用于治疗感染、其检测和诊断

权利要求书

1.与人呼吸道合胞病毒(RSV)的核蛋白N蛋白结合的单克隆抗体或其片段，其特征在于所述抗体具有的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3分别具有与SEQ ID No:5、SEQ ID No:6以及SEQ ID No:7至少97％同一性的氨基酸序列，并且同时，具有的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3分别具有与SEQ ID No:11、SEQ ID No:12以及SEQ ID No:13至少97％同一性的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的与RSV的核蛋白N蛋白结合的单克隆抗体或其片段，其特征在于，具有的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3分别由具有与SEQ ID No:8、SEQ ID No:9以及SEQ ID No:10以及它们各自的互补反向序列至少95％同一性的序列编码，以及具有的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3分别由与SEQ ID No:14、SEQ ID No:15以及SEQ ID No:16以及它们各自的互补反向序列至少95％同一性的序列编码。

3.根据权利要求1所述的与RSV的核蛋白N蛋白结合的单克隆抗体或其片段，其特征在于，所述抗体是人源化或嵌合抗体。

4.用于治疗和/或预防由RSV引起的感染的药物组合物，其特征在于包括根据权利要求1所述的与RSV的核蛋白N蛋白结合的单克隆抗体或其片段，以及药学上可接受的载体。

5.用于检测样品中人呼吸道合胞病毒的方法，其特征在于，包括将所述样品与根据权利要求1所述的与RSV的核蛋白N蛋白结合的单克隆抗体或其片段接触，以及检测所述抗体与抗原的结合。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，用于检测所述抗体与抗原的结合的技术对应于ELISA、免疫荧光法、免疫组织化学法、免疫色谱法、流式细胞术、细胞分选仪、免疫沉淀和/或蛋白质印迹。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，根据权利要求1所述的抗体或其片段与允许其检测的标记缀合。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述抗体或其片段结合至选自由荧光团、生物素、放射性同位素、金属以及酶组成的组的标记。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述抗体或其片段固定在固体承载体中。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述固体承载体选自硝化纤维素、纤维素、聚乙烯以及尼龙。

11.治疗或预防由合胞病毒的感染的方法，其特征在于，包括给药根据权利要求4所述的药物组合物。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述组合物是肌肉内给药的。