[发明专利]试验器具以及试验方法

说明书

本发明的目的在于提供一种能够防止样本液的飞散、泄漏，并且能够简便且安全地进行检查的试验器具以及试验方法。试验器具(10)包括：培养单元(11)，能够在密封状态下培养样本；试验片(13)，能够吸收由培养单元(11)培养的样本液(S2)；分离单元(15)，能够将试验片(13)与样本液(S2)以非接触状态分离；开放单元(17)，通过开放分离单元15的至少一部分，能够形成样本液(S2)到达试验片(13)的流路；以及壳体(19)，将试验片(13)的至少分离单元(15)侧的一部分、培养单元(11)的至少一部分、以及分离单元一体地密封。

技术领域

本发明涉及进行基于试纸的生物分子检测试验的试验器具以及试验方法。

背景技术

现有一种试验器具，该试验器具使附着有试剂或指示剂等的试验片吸收待判定液，并且通过在试剂等与待判定液发生了反应的状态下目视观察试验片来进行判定。

作为上述试验器具的一例，已知一种试验器具被用于基于检测生物体中的抗原等的生物分子的方法(例如免疫层析法)的免疫检查等中，该试验器具应用了在多孔质的试验片将样本一边溶解于试剂一边缓慢流动的性质(毛细管现象)。

免疫层析法是以抗原抗体反应为原理的免疫检查法，预先准备固定化有标记抗体和捕捉抗体的多孔质的试验片，使该试验片的一端吸收样本液。样本液中的生物分子(抗原等)通过毛细管现象一边形成标记抗体和免疫复合体一边呈膜状移动。然后，当免疫复合体被捕捉抗体捕捉时，来自标记抗体的着色粒子成为被浓缩的状态并显色，因此将其作为样本所含的抗原的承程度通过目视进行判定。

根据该方法，能够通过简便的试验器具进行简易且迅速的检查，目前被广泛用于流感病毒或O157等的检测、妊娠判定等。

作为基于免疫层析法的试验器具的一例，已知一种试验器具，在具有样本液的滴下窗和用于目视试验片的状态的检测窗的矩形状的壳体中，封入预先使标记抗体和捕捉抗体固定化的试验片等(例如参照专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第6217141号公报

发明内容

发明所要解决的问题

然而，例如，在专利文献1中记载的试验器具中，存在取决于检查对象的安全性不充分的问题。

例如，在检测作为生物分子的O157等菌的情况下，从附着有菌的环境中采集该菌，培养至相当数量(例如培养1000倍)。然后，需要将该培养后的样本液向试验器具滴下并进行试验。

在该情况下，在如专利文献1中那样的试验器具中，操作者对收容有含高浓度菌的样本液的滴管进行操作，必须从试验器具的滴下窗对试验片滴下样本液，必须细心注意不触碰到样本液。

因此，检查需要在专业机构由熟练的操作者进行。另外，即使如此，也存在样本液向周围飞散、泄漏，或与操作者接触等的可能性，存在无法避免产生二次污染、感染的风险的问题。

本发明是鉴于这样的实际情况而完成的，其目的在于，提供一种能够防止样本液的飞散、泄漏并且能够简便且安全地进行检查的试验器具以及试验方法。

解决问题的技术方案

本发明是一种试验器具，其特征在于，包括：培养单元，能够在密封状态下培养样本；试验片，能够吸收所述培养单元内的样本液；分离单元，能够将所述试验片与所述样本液以非接触状态分离；开放单元，通过开放所述分离单元的至少一部分，能够形成所述样本液到达所述试验片的流路；以及壳体，将所述试验片的至少所述分离单元侧的一部分、所述培养单元的至少一部分、以及所述分离单元一体地密封。