[发明专利]具有受控生物降解的管状植入物

说明书

可植入医疗设备具有与相对较低体内稳定性的区域相邻的高体内稳定性的区域，使得当将这些医疗设备植入到宿主中时，低体内稳定性的区域首先降解并且使得形成相对完整的高体内稳定性带的独立段，这些独立段足够小以至于它们可以以无害方式从宿主中通过。

相关申请的交叉引用

基于35 U.S.C.§119(e)，本申请要求于2017年12月22日提交的美国临时专利申请号62/610,055的权益，所述申请通过引用整体结合于此用于所有目的。

发明领域

本发明总体上涉及生物可降解的医疗植入物及其制备和用途。

背景

一些医疗植入物仅需要在宿主中存在有限的时间段。在经过该时间段后，可以物理地移除植入物，但是这通常需要另外的医疗干预。备选地，植入物可以无限期地留在原处。在其中植入物的长期存在不是有害的那些情况下，该选择是令人满意的。作为另一种备选方案，植入物可以由生物可吸收材料形成。生物可吸收材料将在宿主内降解和/或吸收，并且最终将排泄出其组分和代谢物。卫生保健提供者越来越需要生物可吸收植入物，但是那些植入物有时造成不期望的结果，例如，宿主无法耐受降解产物。

本领域存在对这样的医疗植入物的需求：与现有产品相比，随着它们降解而不对宿主造成伤害。本发明涉及满足所述需求。

概述

在一个方面，本公开涉及在宿主内降解的医疗植入物，其中由于并入到植入物中的物理或化学特征而将所述降解管理为以特别期望的方式发生。本公开的可植入医疗设备具有与相对较低体内稳定性的区域相邻的相对较高体内稳定性的区域，使得当将这些医疗设备植入到宿主中时，低体内稳定性的区域首先降解并且使得形成相对较完整的高体内稳定性带的独立段，所述独立段足够小以至于它们可以以无害方式从宿主中通过。低体内稳定性的带被认为相对于同样存在于医疗设备中的较高体内稳定性的带具有低的体内稳定性。因此，低和高意在解释为是相对于彼此的，其中低体内稳定性的区域比高体内稳定性的带具有更低的体内稳定性。低体内稳定性的带或区域将比高体内稳定性的带或区域更快速地降解。

例如，在一个实施方案中，医疗植入物包括大体上管状中空结构(generallytubular hollow structure)，该结构由具有沿着大体上管状结构的管腔的中心延伸的纵轴和限定该结构的管腔的侧壁来限定。该管状结构包括多个带，所述带也可以称为环或区域或圆形条，各个带围绕纵轴。多个带包括彼此被相对较低体内稳定性(LIVS)带分隔开的相对较高体内稳定性(HIVS)带。与相对较高体内稳定性带相比，当将植入物植入宿主中时，低体内稳定性带将更快速地降解。两个LIVS带可以位于HIVS带的任一侧上，使得当将植入物放入宿主中时，两个LIVS带将首先降解并且留下介于其间的HIVS带。

本公开的大体上管状结构可以表示为-(LIVS-HIVS)n-LIVS-。备选地，大体上管状结构可以表示为(HIVS-LVS)n-HVS-。在任一种情况下，n表示LIVS-HIVS重复单元的数目，并且可以为至少1并且最多约100的整数。任选地，n选自1、2、3、4、5、6、7、8、9或10。任选地，n选自2、3、4、5、6、7、8、9或10。任选地，n选自3、4、5、6、7、8、9或10。任选地，n选自4、5、6、7、8、9或10。除了大体上管状中空结构之外，医疗植入物可以(并且通常将)包括使其可用于预期目的的其他特征。