[发明专利]用途是用于减少婴儿和幼儿的伤害感觉的组合物

说明书

本发明涉及用途是用于减少婴儿或幼儿的伤害感觉的包含6′‑唾液酸乳糖(6′SL)和乳糖‑N‑四糖(LNT)的组合物。所述组合物尤其可用于减少腹痛，诸如与婴儿绞痛、肠易激惹综合征(IBS)和/或再发性腹痛(RAP)相关的疼痛，并且因此还有助于减少哭闹期并改善婴儿和幼儿的睡眠质量和总体生活质量。

技术领域

本发明涉及用途是用于减少婴儿或幼儿的伤害感觉的包含6′-唾液酸乳糖(6′-sialyllactose，6′SL)和乳糖-N-四糖(lacto-N-tetraose，LNT)的组合物。所述组合物尤其可用于减少腹痛，诸如与肠不适和/或肠障碍相关的疼痛，并且因此还有助于减少哭闹期并改善婴儿和幼儿的睡眠质量和总体生活质量。

背景技术

婴儿(包括新生儿)经历与成人相同的疼痛，如例如Goksan等人所揭示；fMRI揭示成人和婴儿疼痛之间的神经活动重叠(fMRI reveals neural activity overlap betweenadult and infant pain)；eLife 2015；4：e06356。其他研究甚至表明，婴儿可能比成人和大龄儿童更急剧地感受到疼痛。

婴儿和幼儿可能经历急性疼痛到确立疼痛(其可例如是由可变成慢性的炎症引起的)的各种类型疼痛。在婴儿和幼儿中，如同在成人中，疼痛与反应相关，诸如心率增加、呼吸更快和更浅(这导致更低的氧饱和度)、以及更高的动脉压。已发现由长期或反复暴露于疼痛而引起的此类反应对婴儿和幼儿的发育具有负面影响，并且可导致例如疼痛系统的异常发育，诸如痛觉过敏，或者导致应激相关激素的调节受损，诸如皮质醇的产生增加。参见例如Ziraldo，Breanne，“婴儿疼痛管理”(2010)；《高级荣誉论文》；198(Ziraldo，Breanne，″Infant Pain Management″(2010)；Senior Honors Theses；198)，其可从美国弗吉尼亚州的利伯缇大学(Liberty University，Virginia，USA)得到，并且可于提交日期以http：//digitalcommons.liberty.edu/honors/198获得。

婴儿和幼儿尤其暴露于特定来源的疼痛，诸如腹痛。腹痛的原因包括腹部不适和腹部障碍。不适的常见原因的一个示例是例如绞痛。绞痛的起因未被完全理解，但其似乎与肠道对疼痛的超敏反应相关，使得由气体或粪便的正常通过引起的肠道扩张导致绞痛婴儿疼痛，从而导致长时间的哭闹期、睡眠不佳以及婴儿和父母生活质量降低。腹痛也可起因于其他不适原因，诸如粪便模式受损、暴露于新食物、胃气胀和痛性痉挛。还发生障碍，诸如炎性肠病(IBD)、腹泻(例如感染性腹泻)、坏死性小肠结肠炎(NEC)和功能性腹痛障碍。炎性肠病(IBD)是胃肠道的严重慢性和破坏性障碍。其包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。功能性腹痛障碍和胃肠道的非破坏性障碍包括肠易激惹综合征(IBS)、腹型偏头痛和非特指型功能性腹痛(functional abdominal pain-not otherwise specified，FAP-NOS)。此功能性腹痛障碍的进一步详细定义提供于Hyams等人；儿童期功能性胃肠障碍：儿童/青少年；《胃肠病学》150(2016)：1456-1468(Hyams et al.；Childhood FunctionalGastrointestinal Disorders：Child/Adolescent；Gastroenterology 150(2016)：1456-1468)。

因此希望减少婴儿和幼儿的伤害感觉。然而，与疼痛管理药物相关的副作用在婴儿和幼儿中比在成人中甚至可能更成问题。因此，特别感兴趣的是鉴定减少婴儿和幼儿的伤害感觉的非药理学且与婴儿或幼儿的低风险相关的手段。鉴定特别适于人类婴儿和/或幼儿并且能够减少伤害感觉的成分也将是特别有利的。

建议所有婴儿采用母乳喂养。然而，在一些情况下，由于某些医学原因，母乳喂养并不足够或不成功，或者母亲不选择母乳喂养。已针对这些情况研发了婴儿配方食品。还研发了用特殊成分丰富母乳或婴儿配方食品的强化剂。在此类情况下，甚至更优选的是提供通过营养干预来减少婴儿和幼儿的伤害感觉并因此减少疼痛发生率的手段。