[发明专利]多瘤病毒中和抗体

权利要求书

1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括：包括(a)SEQ ID NO:9的HCDR1、(b)SEQ ID NO:10的HCDR2和(c)SEQ ID NO:11的HCDR3的重链可变区以及包括(d)SEQ ID NO:25的LCDR1、(e)SEQ ID NO:26的LCDR2和(f)SEQ ID NO:27的LCDR3的轻链可变区。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是单克隆抗体、嵌合抗体、人工程化抗体、人抗体、单链抗体(scFv)或抗体片段。

3.根据权利要求2所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述嵌合抗体是人源化抗体。

4.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括：

SEQ ID NO:18所示的重链可变区(vH)以及SEQ ID NO:34所示的轻链可变区(vL)。

5.根据权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是单克隆抗体、嵌合抗体、人工程化抗体、人抗体、单链抗体(scFv)或抗体片段。

6.根据权利要求5所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述嵌合抗体是人源化抗体。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段具有降低的糖基化或没有糖基化或是低岩藻糖基化的(hypofucosylated)。

8.一种药物组合物，其包括根据权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，和药学上可接受的载剂。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的载剂含有组氨酸或糖。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其中所述糖是蔗糖。

11.一种药物组合物，其包括多种根据权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述组合物中的所述抗体或其抗原结合片段的至少0.05％、0.1％、0.5％、1％、2％、3％、5％具有α2,3-连接的唾液酸残基。

12.一种药物组合物，其包括多种根据权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体都不包括平分型GlcNAc。

13.一种药物组合物，其包括根据权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述组合物被制备成冻干物(lyophilisate)。

14.权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段在制备用于中和有需要的患者的BK病毒感染或JC病毒感染的药物中的用途。

15.根据权利要求14所述的用途，其中所述有需要的患者被诊断患有BK病毒尿症或BK病毒血症。

16.根据权利要求14所述的用途，其中所述有需要的患者被诊断患有JC病毒尿症或JC病毒血症。

17.权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗BK病毒或JC病毒相关病症或降低所述BK病毒或JC病毒相关病症的可能性的药物中的用途，其中所述病症选自：肾病、BKVAN、出血性膀胱炎(HC)、进行性多灶性白质脑病(PML)、颗粒细胞神经元病(GCN)、间质性肾病、输尿管狭窄、血管炎、结肠炎、视网膜炎、脑膜炎和免疫重建炎性综合征(IRIS)。

18.根据权利要求17所述的用途，其中所述抗体或其抗原结合片段与另一种治疗剂组合施用。