[发明专利]单件式人工晶状体及其制造方法

说明书

本文公开了一种可植入眼睛的人工晶状体，其包括光学部分，其适用于放置在眼睛的晶状体囊中并且适用于将光朝向眼睛的视网膜引导；具有外径和内径的环形圈；以及至少一个细长的固定构件，其耦合到光学部分，用于将人工晶状体固定在眼睛中；其中环形圈的外径与细长的固定构件接触，并且其中环形圈的内径与人工晶状体的光学部分接触；并且其中整个人工晶状体是单个整体件。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年9月20日提交的美国专利申请号62/560860的权益，其全部内容通过引用合并于此。

背景技术

本公开涉及单件式人工晶状体及其制造方法。

视力损害白内障(visually impairing cataract)是世界上可预防的失明的主要原因。当前，针对白内障的唯一已知疗法是手术摘除患眼的不透明晶状体并用人工晶状体(“IOL”)替代。具有IOL植入的白内障手术的技术进步已经使白内障手术成为最有效的外科手术。

图1和图2示出了有晶状体眼(phakic eye)(1)的顶视图和截面图。白内障手术的最常见技术可以是囊外白内障摘除术(“ECCE”)，其涉及在角膜(2)的外边缘附近形成切口(42)和在晶状体前囊(43)(在本文中也称为“前囊”)中的圆形开口(44)(如图3和图4所示)，通过其可以从晶状体囊(45)(也称为“囊袋”)中取出不透明的晶状体(3)。图3和图4示出了人工晶状体眼(4)的俯视图和截面图。通过小带纤维(7)锚定在睫状体(6)上的晶状体囊(43)可以基本保持完整。然后可以通过前囊(43)中的圆形开口(44)将IOL(8)放置在晶状体囊(43)内。可以通过施加在晶状体囊(45)的外圆周上的小带力(zonular force)来作用IOL(8)，其建立了IOL(8)在晶状体囊(45)内的位置。完整的后囊(5)用作眼睛后段内的玻璃体液(9)的屏障。

ECCE和其他白内障手术最常见的并发症可能是后囊(5)混浊。在白内障手术后，后囊混浊(“PCO”)是由残余晶状体上皮细胞(“LEC”)在IOL(8)和后囊(5)的表面之间迁移所致。曾经位于IOL(8)和后囊表面(5)之间的残余LEC可能扩散，导致正常透明的后囊(5)混浊。如果混浊发生在视轴(21)内，后囊(5)混浊会降低视力。

视觉上显著地PCO需要额外的手术来清洁眼睛的视轴。目前，清洁PCO视轴最广泛使用的手术可能是钕：钇铝石榴石(“Nd：YAG”)激光囊切开术。但是，此手术可能存在很多问题，例如IOL损伤，术后眼内压力猛增、玻璃体漂浮物、黄斑囊样水肿、视网膜脱离和IOL半脱位等。另外，儿科患者可能难以治疗，并且延误治疗会导致不可逆的弱视。许多不发达国家无法获得Nd：YAG激光器，并且成本可能是昂贵的。

预防或抑制PCO机制分为两大类：机械学和药理学。抑制PCO的机械机制主要集中在IOL(8)的配置上。将IOL配置为包括锋利的后边缘可能为在IOL与后囊(5)表面之间的残余LEC迁移提供结构性屏障。Cleary等人，Effect of Square-edged Intraocular Lenseson Neodymium:YAG Laser Capsulotomy Rates in the United States,J.CataractRefractive Surgery第13卷第1899页(2007年11月)。然而，尽管引入方缘IOL似乎降低了PCO的发生率，但对1993年至2003年医疗保险索赔数据的回顾表明，在美国为治疗方缘IOL的PCO而进行激光囊切术的次数仍然很大。