[发明专利]用于一次性使用容器的可插入组件

说明书

提供了组装体。所述组装体包括用于容纳生物材料的一次性使用灭菌袋，其中所述一次性使用灭菌袋包括至少一个插入口以及至少一个可插入组件，所述可插入组件被配置为经所述至少一个插入口插入所述一次性使用灭菌袋内，其中所述至少一个可插入组件包括：用于相对所述一次性使用灭菌袋定位所述可插入组件的定位单元；以及用于操纵所述生物材料的处理单元和感应单元中的至少一个。

背景技术

本申请涉及包括配备有用于操纵生物材料的一个或多个可插入组件的一次性使用灭菌袋的组装体以及其应用。

一次性使用容器是一次性的容器，即在使用后丢弃的容器。诸如一次性使用生物反应器袋、混合袋和其他流体储存袋的一次性使用容器在生物处理领域中被广泛使用。实际上，存在许多设置如生物制药、制药、实验室、化学、食品和饮料以及工业设置，它们需要无菌环境以及无菌设备，以防止产品受到任何污染。

一次性使用容器相对常规不锈钢容器的优点包括灵活性、模块化、较低的成本和缩短的生产时间。此外，一次性使用系统易于灭菌，并且由于其可处置性而有助于降低污染的风险。

然而，制造这样的一次性使用容器涉及将机械、气动和电子组件集成到必须经过灭菌的一次性使用袋中的复杂过程。此外，这些组件在特定配置中的集成限制了一次性使用袋的用途，如仅流体混合或仅流体存储。这导致具有单一目的和功能的定制一次性使用袋的高复杂度的制造。

发明概述

根据一个方面，提供了组装体。所述组装体包括：

用于容纳生物材料的一次性使用灭菌袋，其中所述一次性使用灭菌袋包括至少一个插入口；和

至少一个可插入组件，其被配置为经所述至少一个插入口插入所述一次性使用灭菌袋内，其中所述至少一个可插入组件包括：

定位单元，其用于相对所述一次性使用灭菌袋定位所述可插入组件；和

用于操纵所述生物材料的处理单元和感应单元中的至少一个。

根据另一方面，描述了具有一次性使用灭菌袋的可插入组件用于操纵生物材料的用途。一次性使用灭菌袋包括至少一个插入口，并且可插入组件包括定位单元以及处理单元和感应单元中的至少一个。可插入组件经至少一个插入口插入一次性使用灭菌袋内，所述可插入组件通过定位单元相对一次性使用灭菌袋定位，并且所述可插入组件通过处理单元和感应单元中的至少一个操纵生物材料。

附图说明

下面参考示例性附图阐述示例性实施方案的细节。根据说明书、附图以及权利要求书，其他特征将显而易见。由于本发明的范围由权利要求书限定，因此应将附图理解为示例性而非限制性的。

图1示出了适合插入用于操纵生物材料的一次性使用容器内的可插入组件的实例。

图2示出了具有插入其中的多个可插入组件的一次性使用生物反应器袋的实例。

图3示出了可与可插入组件组合的一次性使用容器的不同实例。

发明详述

在下文中，将参考附图给出实例的详细描述。应当理解，可以对实例进行各种修改。特别地，可以将一个实例的一个或多个元件组合并在其他实例中使用以形成新的实例。

一次性使用容器是被配置为用于一次性使用的一次性的容器。在一次性使用容器使用一次后，便已完成其功能，并且可以丢弃。示例性地，一次性容器由塑料制成，其可以包括但不限于：聚酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚醚砜、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、醋酸纤维素和/或醋酸乙烯乙酯。在一个实例中，一次性容器可以是刚性的，即其形状不可以改变。在另一个实例中，一次性容器可以具有柔性壁，即其可能能够改变其形状而不会破裂。在下文中，术语“一次性使用容器”和“一次性使用袋”将互换使用。