[发明专利]具有集成式近侧锁定特征的感测导丝

说明书

提供了血管内装置、系统及其制造方法。在一个实施例中，一种血管内系统包括血管内导丝，该血管内导丝包括：具有近侧部分和远侧部分的柔性细长构件、固定于该柔性细长构件的远侧部分的至少一个电子部件以及在柔性细长构件的近侧部分处与柔性细长构件的金属芯成一体的锁定区段。金属芯具有第一直径。锁定区段包括第一子区段和第二子区段。第一子区段具有小于第一直径的第二直径，并且第二子区段在第一直径和第二直径之间过渡。

技术领域

本公开涉及血管内装置、系统和方法。

背景技术

心脏病是非常严重的并且经常需要紧急手术。心脏病的主要原因是血管内斑块的积聚，其最终使血管堵塞。可以疏通堵塞血管的常见治疗选项包括球囊血管成形术、旋磨术和血管内支架。传统上，外科医生依靠X射线透视图像(其为示出了血管管腔的暗色轮廓的外部形状的平面图像)来指导治疗。不幸的是，在利用X射线透视图像的情况下，对于引起堵塞的狭窄的确切范围和取向存在很大的不确定性，这使得很难找到狭窄的确切位置。另外，尽管已知再狭窄可能在同一位置发生，但是在使用X射线进行手术之后难以检查血管内部的状况。

用于评估血管中的狭窄的严重程度(包括引起局部缺血的病变)的当前公认技术是血流储备分数(FFR)。FFR是(在狭窄的远侧上获取的)远侧压力测量值与(在狭窄的近侧上获取的)近侧压力测量值的比率的计算值。FFR提供了狭窄严重程度的表征，其允许确定堵塞是否将血管内的血流限制到需要治疗的程度。健康血管中的FFR的正常值为1.00，而小于约0.80的值通常被视为是显著的且需要治疗。

通常使用血管内导丝来测量血管内的压力。对于装配有压力传感器的导线，通常将电触头的节段布置于导线的近侧部分。连接器的电触头与导丝的近侧部分处的电气连接器之间的正确对准是确保可靠的电气连接所必需的。

发明内容

本公开的实施例提供了具有血管内导丝和连接器的改进的血管内系统。导丝包括具有金属芯的柔性细长构件。该柔性细长构件在近侧部分处包括直径减小的锁定区段。该锁定区段与金属芯成一体并通过对金属芯的一部分进行机加工而形成。电子部件(例如压力传感器)位于柔性细长构件的远侧部分。该连接器包括具有缝隙的锁定夹，该缝隙被确定尺寸和成形以在导丝的近侧部分处接收锁定区段。有利地，锁定区段可被接收在锁定夹中的缝隙内，以确保柔性细长构件的导电部分与连接器中的导电触头之间的可靠电气连接。此外，由于锁定区段与金属芯成为一体，因此它不易发生故障，从而降低了在柔性细长构件和连接器之间具有不期望的相对运动的可能性。

在一个实施例中，一种血管内系统包括血管内导丝，该血管内导丝包括具有近侧部分和远侧部分的柔性细长构件、固定于该柔性细长构件的远侧部分的至少一个电子部件以及在柔性细长构件的近侧部分处与柔性细长构件的金属芯成一体的锁定区段。金属芯具有第一直径。锁定区段包括第一子区段和第二子区段。第一子区段具有小于第一直径的第二直径，并且第二子区段在第一直径和第二直径之间过渡。在一些实施例中，近侧部分终止于包括第一直径的近端。在一些情况下，柔性细长构件还包括位于金属芯上的聚合物层和被嵌置在聚合物层内的多个导电带。

在一些实施方案中，柔性细长构件的近侧部分包括形成在多个导电带的近侧部分上的绝缘层。绝缘层处于锁定区段的远侧。在一些其他实施方案中，柔性细长构件的近侧部分包括与多个导电带之一连通的导电部分。在某些情况下，导电部分包括导电墨水。在其他情况下，导电部分包括金属环。在一些实施例中，金属芯包括用于电子部件的电气接地。在血管内系统的一些实施例中，锁定区段还包括第三子区段。在那些实施例中，第一子区段介于第二子区段和第三子区段之间。第二子区段包括第一锥形部，该第一锥形部的远端具有第二直径，而该第一锥形部的近端具有第一直径。第三子区段包括第二锥形部，该第二锥形部的远端具有第一直径，第二锥形部的近端具有第二直径。在一些其他实施例中，血管内系统还包括用于联接于柔性细长构件的近侧部分的连接器。该连接器包括具有缝隙的锁定夹，该缝隙被确定尺寸和成形以接收柔性细长构件的锁定区段。在那些实施例中，锁定夹包括以一倾斜角向近侧倾斜的顶部。