[发明专利]佐剂疫苗

权利要求书

1.一种干燥的铝佐剂，其包含铝化合物和磷酸盐化合物之间在碱性条件下反应的产物。

2.根据权利要求1所述的干燥的铝佐剂，其中所述佐剂是冻干珠。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的干燥的铝佐剂，其中所述产物是磷酸铝、无定形羟基磷酸铝、无定形羟基磷酸硫酸铝或氢氧化铝。

4.一种制品，其包含组分

(1)权利要求1-3中任一项所述的干燥的铝佐剂；

(2)干燥的抗原或(3)溶解在水中的抗原和，任选地，

(4)水，

其中组分(1)、组分(2)或(3)和组分(4)(如果存在)，各自在物理上彼此分离并且共同包装。

5.根据权利要求4所述的制品，其中组分(1)、(2)或(3)和(4)(如果存在)的一种或多种还包含盐、缓冲剂、防腐剂、表面活性剂和/或糖。

6.根据权利要求5所述的制品，其中所述盐是NaCl，所述缓冲剂是组氨酸，所述表面活性剂是聚山梨醇酯，所述防腐剂是间甲酚或苯酚，和所述糖是海藻糖或蔗糖。

7.根据权利要求4所述的制品，其中组分(1)和/或(2)以冻干珠提供。

8.根据权利要求7所述的制品，其中组分(1)和(2)各自以冻干珠提供，并且所述制品包含第一容器和任选地第二容器，所述第一容器包含所述组分(1)和组分(2)冻干珠的混合物，所述第二容器包含组分(4)(如果存在)。

9.一种制备疫苗的方法，其包括将权利要求4-8中任一项所述的组分组合。

10.一种制品，其包含(a)组分

(1)干燥的铝盐；

(2)干燥的磷酸盐；和任选地

(3)水或(4)溶解在水中的抗原，

其中组分(1)、组分(2)和组分(3)或(4)(如果存在)是在物理上分离且共同包装的；或(b)组分

(1)干燥的铝盐；

(2)干燥的磷酸盐；

(3)任选地水；和

(5)干燥的抗原，

其中组分(1)、组分(2)、和组分(3)(如果存在)、和组分(5)是在物理上分离且共同包装的。

11.根据权利要求10所述的制品，其中在(a)中不存在组分(3)或(4)。

12.根据权利要求10所述的制品，其中在(a)中组分(1)、组分(2)和组分(3)或(4)(如果存在)的一种或多种还包含盐、防腐剂、缓冲剂、表面活性剂和/或糖；或者在(b)中组分(1)、组分(2)、组分(5)和组分(3)(如果存在)的一种或多种还包含盐、防腐剂、缓冲剂、表面活性剂和/或糖。

13.根据权利要求12所述的制品，其中所述盐是NaCl，所述缓冲剂是组氨酸，所述表面活性剂是聚山梨醇酯，和所述糖是蔗糖、海藻糖或其组合。

14.根据权利要求10所述的制品，其中组分(1)、(2)和(5)以冻干珠提供。

15.根据权利要求10所述的制品，其中在(a)中组分(1)和(2)各自以冻干珠提供，并且所述制品包含第一容器和任选地第二容器，所述第一容器包含组分(1)和(2)冻干珠的混合物，所述第二容器包含组分(3)或(4)(如果存在)；在(b)中组分(1)、(2)和(5)各自以冻干珠提供，并且所述制品包含(i)第一容器和任选地第二容器，所述第一容器包含组分(1)、(2)和(5)冻干珠的混合物，所述第二容器包含组分(3)(如果存在)；或(ii)第一容器、任选地第二容器和第三容器，所述第一容器包含组分(1)和(2)冻干珠的混合物，所述第二容器包含组分(3)(如果存在)，所述第三容器包含组分(5)冻干珠。