[发明专利]药物制剂

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含式I的化合物，

2.一种不含过氧化物的药物组合物，所述药物组合物包含式I的化合物

3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含在核中的式I的化合物，特别是5±1重量％的式I的化合物，更特别是5重量％的式I的化合物。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，所述药物组合物在所述核中还包含以下化合物中的至少一种：

i)崩解剂，

ii)填充剂，

iii)助流剂，和

iv)润滑剂。

5.根据权利要求3至4中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物还包含由以下组成的核：

i)如权利要求1中定义的式I的化合物，

ii)崩解剂，

iii)填充剂，

iv)助流剂，和

v)润滑剂。

6.根据权利要求3-5中任一项所述的药物组合物，其中

i)所述崩解剂是交联羧甲基纤维素钠，特别是5±1重量％的交联羧甲基纤维素钠，更特别是5重量％的交联羧甲基纤维素钠，

ii)所述填充剂是甘露醇和/或淀粉，特别是85±3重量％的填充剂，更特别是70重量％的甘露醇和15重量％的淀粉，

iii)所述助流剂是胶体无水二氧化硅，特别是2±1重量％的胶体无水二氧化硅，更特别是2重量％的胶体无水二氧化硅，以及

iv)所述润滑剂是硬脂酰富马酸钠，特别是3±1重量％的硬脂酰富马酸钠，更特别是3重量％的硬脂酰富马酸钠。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物还包含薄膜包衣体系，特别地薄膜包衣体系包含：

i)包衣剂，

ii)着色剂，

iii)增塑剂，

iv)抗粘剂，和

v)包衣载体。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中

i)所述包衣剂是聚乙烯醇，特别是40±2重量％的聚乙烯醇，更特别是40重量％的聚乙烯醇，

ii)第一着色剂是二氧化钛，特别是23±2重量％的二氧化钛，更特别是22.8重量％的二氧化钛，

iii)第二着色剂是(2E)-3-氧代-2-(3-氧代-5-硫代-1H-吲哚-2-亚基)-1H-吲哚-5-磺酸铝，特别是2±1重量％的(2E)-3-氧代-2-(3-氧代-5-硫代-1H-吲哚-2-亚基)-1H-吲哚-5-磺酸铝，更特别是2.2重量％的(2E)-3-氧代-2-(3-氧代-5-硫代-1H-吲哚-2-亚基)-1H-吲哚-5-磺酸铝，

iv)所述增塑剂是Macrogol/PEG 3350，特别是20.2±2重量％的Macrogol/PEG 3350，更特别是20.2重量％的Macrogol/PEG 3350，

v)所述抗粘剂是滑石，特别是14.8±1重量％的滑石，更特别是14.8重量％的滑石，并且

vi)所述包衣载体是纯净水。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其中根据权利要求1-5中任一项所述的核被基于所述核重量为3重量％的根据权利要求6-7中任一项所述的薄膜包衣体系薄膜包衣。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其如下所述：